Nytt läkemedel mot hjärnödem

Denna singelcenter, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska fas I-studie planerar att rekrytera 56 försökspersoner för att utvärdera tolerabilitet, säkerhet och farmakokinetiska egenskaper efter enstaka/multipel administrering hos friska kinesiska frivilliga. Professor Wang Yongjun, dekanus vid Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University är den främsta utredaren. Studien lanserades officiellt den 2 december 2021, med den första dosen av 4 försökspersoner i den första doseringsgruppen avslutad den 8 december.

"Början av dosering i Simceres första kliniska studie av SIM0307 är ytterligare ett viktigt steg framåt i den globala utvecklingen av AER-271 när vi försöker etablera en nödvändig, meningsfull behandling för akut ischemisk stroke", säger Mike Gresser, Chief Scientific Officer för Aeromics . Gresser tillade, "tPA och andra trombolytiska behandlingar resulterar i reperfusion, vilket är nödvändigt, men leder ofta till reperfusionsskada. Behandling med AER-271 tillsammans med trombolytisk terapi förväntas bidra till att minska ödem genom att ingripa tidigt i den inflammatoriska processen som är ett resultat av reperfusion av tPA, manuell trombektomi och andra trombolytiska behandlingar."

Aeromics och Simcere ingick ett samarbets- och exklusivt licensavtal i november 2019 för AER-271, en behandling mot ödem i kliniskt skede som utvecklas för att behandla stroke och andra indikationer i Kina (fastlandet Kina, Hongkong, Macau och Taiwan). Enligt avtalet kommer Simcere att ansvara för den kliniska utvecklingen och kommersialiseringen av AER-271 i Greater China. I april 2021 godkände China National Medical Products Administration (NMPA) en klinisk prövning av SIM0307 för indikation på hjärnödem efter akut, svår ischemisk stroke.

"Vi är mycket glada över att se SIM0307 nå en viktig milstolpe i Kina." sa Dr. Renhong Tang, verkställande direktör och vice VD för Simcere, "Den här molekylens snabba framsteg understryker de kombinerade talangerna i världsklass inom Aeromics och Simcere FoU, klinisk utveckling, tillverkning och kommersialisering."

"Vi fortsätter att uppskatta vår relation med Simcere eftersom våra team arbetar nära för att främja detta program. Allt vi trodde om deras styrkor inom forskning, utveckling och tillverkning har visat sig sant, och deras teams samarbetsanda har överträffat våra förväntningar. Vi är glada över att se Simceres framsteg när vi förbereder oss för vår egen fas IIa-test här i USA. sa Thomas Zindrick, Aeromics verkställande styrelseordförande.

Simceres verkställande styrelseordförande och VD, Jinsheng Ren, avslutade: "Vi är stolta över att utveckla SIM0307 (AER-271), när vi översätter Nobelvinnande biologi till meningsfull terapi för allvarligt sjuka patienter med mycket begränsade behandlingsalternativ. SIM0307 har dessutom potential att synergisera med andra produkter i Simceres CNS-portfölj såsom Sanbexin® som ytterligare kan förbättra resultatet för strokepatienter. som utvecklades för att översätta . Vi ser fram emot framtida spännande framsteg i samarbete med Aeromics-teamet."