FDA utökar användningen av Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin

Idag US Food and Drug Administration (FDA) ändrade nödtillståndet (EUA) för Pfizer BioNTech Covid-19-vaccin mot:

• Utöka användningen av en enstaka boosterdos till att omfatta användning hos individer i åldern 12 till 15 år.
• Förkorta tiden mellan slutförandet av primärvaccinationen av Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet och en boosterdos till minst fem månader.
• Tillåt en tredje primärseriedos för vissa immunsupprimerade barn i åldern 5 till 11 år.

"Under hela pandemin, eftersom viruset som orsakar covid-19 kontinuerligt har utvecklats, har behovet för FDA att snabbt anpassa sig inneburit att man använder den bästa tillgängliga vetenskapen för att fatta välgrundade beslut med den amerikanska allmänhetens hälsa och säkerhet i åtanke," sa Verkande FDA Kommissionär Janet Woodcock, MD

"Med den nuvarande vågen av omicron-varianten är det avgörande att vi fortsätter att vidta effektiva, livräddande förebyggande åtgärder som primärvaccination och boosters, maskbärande och socialt avstånd till för att effektivt bekämpa covid-19."

Vad du behöver veta:

Boosters är nu godkända för personer som är 12 år och äldre

Dagens åtgärd utökar användningen av en enda boosterdos av Pfizer BioNTech Covid-19-vaccin för att inkludera dess användning hos individer så unga som 12 års ålder.

• Byrån har fastställt att de skyddande hälsofördelarna med en enda boosterdos av Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet för att ge fortsatt skydd mot covid-19 och de associerade allvarliga konsekvenserna som kan uppstå inklusive sjukhusvistelse och dödsfall överväger de potentiella riskerna hos individer 12 till 15 år.
• Smakämnen FDA granskade verkliga data från Israel, inklusive säkerhetsdata från mer än 6,300 12 individer i åldern 15 till 5 år som fick en boosterdos av vaccinet minst XNUMX månader efter slutförandet av den primära tvådosvaccinationsserien.
• Dessa ytterligare data gjorde det möjligt för FDA att omvärdera fördelarna och riskerna med användningen av en booster i den yngre ungdomars befolkning i samband med den nuvarande ökningen i fall av covid-19.
• Data visar att det inte finns några nya säkerhetsproblem efter en booster i denna population. Det har hittills inte rapporterats några nya fall av myokardit eller perikardit hos dessa individer.