Kintor Pharmaceutical Limited, ett bioteknikföretag i klinisk fas som utvecklar innovativa små molekyler och biologiska terapier, tillkännagav inskrivningen och doseringen av sin första patient i Kina i sin multiregionala kliniska fas III-prövning (NCT04869228) av proxalutamid för behandling av covid-19 polikliniska patienter på Third People's Hospital i Shenzhen i Kina den 10 februari 2022.
Fas III-studien är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multiregional studie, utformad för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av proxalutamid hos manliga covid-19 öppenvårdspatienter. Fas III-studien har registrerat nästan 200 patienter på platser i bland annat Brasilien, Filippinerna och Malaysia. Kina är ett av nyckelländerna som deltar i detta multiregionala försök, som godkändes av Kinas NMPA den 1 september 2021. De platser som deltar i detta försök i Kina inkluderar Beijing Ditan Hospital, China-Japan Friendship Hospital, det tredje People's Hospital i Shenzhen, Shanghai Public Health Clinical Center, Hangzhou Xixi Hospital, Public Health Clinical Center i Chengdu och det femte folksjukhuset i Suzhou.
Dr. Tong Youzhi, grundaren, styrelseordföranden och VD:n för Kintor Pharma, kommenterade, "Vi vill rikta ett speciellt tack till president Dr. Hongzhou Lu och hans team på Third People's Hospital i Shenzhen för den första patientregistreringen och doseringen i proxalutamides kliniska fas III-prövning för behandling av covid-19 öppenvårdspatienter i Kina, vilket är ett mycket viktigt steg för denna multiregionala kliniska prövning. Vi kommer att göra allt för att bjuda in fler webbplatser i Kina att gå med i denna centrala studie. Dessutom har den kliniska prövningen för covid-19 slutenvårdspatienter (NCT05009732) initierat inskrivningen av patienter i USA, Ukraina och Filippinerna, och genomför för närvarande patientscreening innan de registreras på platser i Kina. Vi driver också aktivt vidare processen i övriga länder som deltar i våra multiregionala kliniska prövningar.”
VAD MAN TA BORT FRÅN DENNA ARTIKEL:
- Kintor Pharmaceutical Limited, ett bioteknikföretag i klinisk fas som utvecklar innovativa små molekyler och biologiska terapier, tillkännagav inskrivningen och doseringen av sin första patient i Kina i sin multiregionala kliniska fas III-prövning (NCT04869228) av proxalutamid för behandling av covid-19 polikliniska patienter på Third People's Hospital i Shenzhen i Kina den 10 februari 2022.
- Hongzhou Lu och hans team på Third People's Hospital i Shenzhen för den första patientregistreringen och doseringen i proxalutamids fas III kliniska prövning för behandling av covid-19 polikliniska patienter i Kina, vilket är ett mycket viktigt steg för denna multiregionala kliniska prövning.
- Dessutom har den kliniska prövningen för covid-19 slutenpatienter (NCT05009732) initierat inskrivningen av patienter i USA, Ukraina och Filippinerna, och genomför för närvarande patientscreening innan de registreras på platser i Kina.
