Hetero, en globalt känd vertikalt integrerad läkemedelsorganisation och Shenzhen Beimei Pharmaceuticals meddelade tillsammans att de har erhållit importläkemedelslicens för Oseltamivirfosfat under varumärket Oselavir® från Kinas läkemedelsregulator, National Medical Products Administration (NMPA).
Oseltamivirfosfat är ett antiviralt läkemedel som används vid behandling av akut okomplicerad influensainfektion hos vuxna, ungdomar och barn (≥2 veckor gamla). Oselavir® kommer att göras tillgänglig i Kina i doseringsformen – 12.5 ml: 75 mg pulver för oral suspension.
WHO uppskattar att säsongsinfluensa kan resultera i 290,000 650,000-XNUMX XNUMX dödsfall varje år på grund av enbart luftvägssjukdomar. Uppskattningen tar inte hänsyn till dödsfall från andra sjukdomar såsom hjärt-kärlsjukdom, som kan vara influensarelaterade1.
Dr. Vamsi Krishna Bandi, verkställande direktör, Hetero Group of Companies sa, "Vi är glada att Hetero i samarbete med Shenzhen Beimei Pharmaceuticals, Kina, fick godkännande av Oselavir® (Oseltamivir) i Kina. Detta är det första färdiga produktgodkännandet för Hetero i Kina, och vi är fast beslutna att ta med fler produkter till Kina inom en snar framtid."
Guangmei Wu, VD och koncernchef för Shenzhen Beimei Pharmaceuticals sade: "Med ömsesidigt förtroende och stöd mellan Beimei- och Hetero-teamen, lanserades Oselavir® i Kina som den första kinesiska godkända Oseltamivir-produkten i pediatrisk specifik doseringsform. Jag uttrycker tacksamhet till Hetero-teamet för deras hårda arbete och ansträngning i hela processen med produktutveckling, registreringsansökan och lanseringsförberedelser för Oselavir®. Vi ser fram emot att utforska fler produkter med Hetero för global pediatrisk hälsovård i framtiden."
VAD MAN TA BORT FRÅN DENNA ARTIKEL:
- Jag uttrycker tacksamhet till Hetero-teamet för deras hårda arbete och ansträngning i hela processen med produktutveckling, registreringsansökan och lanseringsförberedelser för Oselavir®.
- Guangmei Wu, President and CEO of Shenzhen Beimei Pharmaceuticals said, “With mutual trust and support between Beimei and Hetero teams, Oselavir® was launched in China as the first Chinese approved Oseltamivir product in paediatric-specific dosage form.
- This is the first finished product approval for Hetero in China, and we are committed to bring more products to China in the near future.