Förbättrad terapi för återhämtning av stroke

Forskare och kliniker inom rehabiliteringsterapi omfamnar det FDA-godkända, första i sitt slag Vivistim® Paired VNS™-systemet med en positiv utsikt som en effektiv, resultatbaserad tilläggsintervention för överlevande av ischemisk stroke.

Tillverkat av MicroTransponder® Inc., ett medicintekniskt företag som utvecklar lösningar för att återställa oberoende och värdighet för personer som lider av neurologiska tillstånd som försämrar sensorisk och motorisk funktion, Vivistim-systemet parar vagusnervstimulering med rehabiliteringsterapi för att förbättra de övre extremiteternas funktion för strokeöverlevande.           

Resultat av MicroTransponders 108-personers, multicenter, trippelblinda, randomiserade kontrollerade pivotala kliniska studie, publicerad i The Lancet, visar att Vivistim-systemet genererar två till tre gånger mer hand- och armfunktion för strokeöverlevande än enbart rehabiliteringsterapi.

Dessa resultat, tillsammans med påståendet om ett paradigmskifte inom strokerehabilitering, presenterades av Teresa Jacobson Kimberley, Ph.D., PT, FAPTA, professor vid MGH Institute of Health Professions, och Steven L. Wolf, Ph.D. , PT, FAPTA, FAHA, FASNR, professor vid avdelningen för fysioterapi vid Emory University School of Medicine, under American Physical Therapy Associations möte 2022 för kombinerade sektioner. Kimberley och Wolf, som ledde Vivistims kliniska prövning vid sina respektive institutioner, ledde till ett symposium med titeln "Att tillämpa bevisen: Vagusnervstimuleringens framväxande roll i kombination med strokerehabilitering."

I takt med att Paired VNS Therapy får mer erkännande för att vara en innovativ, resultatorienterad intervention i återhämtning av stroke, förespråkar Wolf för inköp från rehabiliteringsspecialister genom att understryka att denna nya intervention är ett komplement till terapi, inte en ersättning.

Enligt arbets- och sjukgymnaster som deltog i den kliniska prövningen gör Vivistim-systemet det möjligt för terapeuter att vägleda strokeöverlevande till betydande förbättringar i rörligheten i de övre extremiteterna på grund av teknologins innovativa förmåga, terapins unika klinikprotokoll och systemets förmåga att aktiveras hemma av patienten.

Under Vivistim-terapi kommer en terapeut att använda en trådlös sändare som kommunicerar med proprietär programvara för att signalera den implanterade Vivistim-enheten att leverera en mild puls till vagusnerven medan den som överlever en stroke utför en specifik uppgift, som att ta på sig en hatt, borsta hår eller skära mat. Genom Vivistims funktion hemma kan överlevande stroke fortsätta att träna rehabiliteringsövningar eller öva på rutinuppgifter på egen hand genom att svepa Vivistim-magneten över implantatområdet.

Forskare tror att den samtidiga sammankopplingen av rehabiliteringsövningen med vagusnervstimulering frigör neuromodulatorer som skapar eller stärker neurala förbindelser för att förbättra funktionen av övre extremiteterna och öka nyttan av sjukgymnastik.

Terapeuter utvärderar sin patients övre extremitetsfunktion under varje Vivistim-terapisession för att skräddarsy övningarna kring hand- och armfunktioner som behöver mest förbättring. Enligt Yozbatiran rapporterade patienterna att de kände sig utmanade under sessionerna och uppskattade intensiteten.

Även om Vivistim-systemets protokoll är omfattande, rapporterar de flesta terapeuter i den kliniska prövningen att det är lätt att integrera i sin praktik. Under de kliniska prövningarna sa 71 % av terapeuterna att det var lätt eller mycket lätt att utlösa vagusnervens stimulering under behandlingen.

Kliniska team identifierar för närvarande potentiella kandidater för Vivistim-systemet, med den första kommersiella implantationen av Vivistim förväntad under första halvåret 2022. Rehabiliteringsspecialister, fysiater, neurologer och neurokirurger som är intresserade av att lära sig mer kan klicka här och bedöma om deras patienter är idealiska kandidater för Vivistim-systemet.