Bukspottkörtelcancer: Nya behandlingsalternativ

I kampen mot cancer i bukspottkörteln har nya och innovativa kliniska prövningar blivit extremt kritiska. Dessa prövningar erbjuder patienter tidig tillgång till banbrytande behandlingar som kan leda till framsteg i forskningen och hopp om bättre resultat. 

Varje behandling som är tillgänglig idag har ursprungligen undersökts, utvecklats och godkänts genom en klinisk prövning – en forskningsstudie som undersöker nya behandlingar eller kombinationer av befintliga behandlingar för att avgöra om de är fördelaktiga för människor som lever med cancer i bukspottkörteln. Bukspottkörtelcancer blir alltmer ett stort problem globalt, vilket ständigt driver behovet av behandlingsinnovationer och läkemedelsutvecklingsinsatser. De otillfredsställda behoven relaterade till sjukdomen lockar många multinationella företag att investera i branschen. Dessa faktorer i kombination med stigande sjukvårdsutgifter över hela världen kommer att öka marknadstillväxten. En rapport från Global Market Insight sa att marknaden för pankreascancerbehandling förväntas generera betydande intäkter under 2021 till 2027. Rapporten fortsatte: "Bukspottkörtelcancer anses vara en av de mest aggressiva formerna av cancer som har sitt ursprung i bukspottkörtelns vävnader och kan snabbt sprids till de närliggande organen. Ohälsosamma livsstilsval som rökning, alkohol- och tobakskonsumtion samt livsstilsrelaterade sjukdomar som fetma och diabetes är bland de viktigaste orsakerna till cancer i bukspottkörteln. American Cancer Society uppskattar att mer än 60,000 2021 amerikaner kommer att diagnostiseras med cancer i bukspottkörteln år XNUMX. Liknande trender bevittnas i många andra delar av världen som säkerligen kommer att stärka industritrender.” Aktiva bioteknik- och läkemedelsföretag på marknaderna denna vecka inkluderar Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.

Global Market Insight tillade: "Kemoterapi, immunterapi, riktad terapi och hormonterapi, bland annat, är de olika typerna av behandlingsalternativ för pankreascancer. Bland dessa kommer segmentet för riktad terapi sannolikt att ta en rättvis andel av marknaden år 2027. Riktad terapi riktar sig mot cancerns specifika proteiner, gener eller vävnader som bidrar till cancerns tillväxt. Behandlingen blockerar tillväxten och spridningen av cancerceller samtidigt som skadorna på de friska begränsas. Riktad terapi kommer att observera ökad efterfrågan på bukspottkörtelcancerbehandling under de kommande åren."

Oncolytics Biotech® ger positiv säkerhetsuppdatering om pankreascancerkohorten i dess multiindikationsfas 1/2 gastrointestinala cancerstudie – Oncolytics Biotech®) tillkännagav idag det framgångsrika slutförandet av säkerhetsinkörningen för tre patienter för kohorten av pankreascancer. fas 1/2 GOBLET-studie efter utvärdering av studiens Data Safety Monitoring Board (DSMB). DSMB noterade inga säkerhetsproblem hos dessa patienter och rekommenderade att studien skulle fortsätta som planerat. Säkerhetsinkörningen för studiens tredje linjens metastaserande kolorektalcancerkohort fortsätter.

GOBLET-studien hanteras av AIO, en ledande akademisk kooperativ medicinsk onkologigrupp baserad i Tyskland, och är utformad för att utvärdera säkerheten och effekten av pelareorep i kombination med Roches anti-PD-L1 checkpoint-hämmare atezolizumab hos patienter med metastaserad pankreas, metastaserad kolorektal och avancerad analcancer. Studien pågår fortfarande och förväntas inkludera patienter vid 14 kliniska prövningsställen över hela Tyskland.

GOBLET-studiens pankreascancerkohort utökar tidigare rapporterade kliniska data som visar synergin och anti-canceraktiviteten av pelareorep kombinerat med checkpoint-hämning hos pankreascancerpatienter som utvecklats efter förstahandsbehandling (länk till PR, länk till poster). Den bygger också på tidigare tidiga kliniska data som visade en mer än 80 % ökning av medianprogressionsfri överlevnad hos patienter med pankreascancer med låga nivåer av CEACAM6-uttryck som fick pelareorep i kombination med kemoterapi (länk till PR, länk till affisch). Förutom att utvärdera säkerheten och effekten av behandling med pelareorep-atezolizumab, försöker GOBLET också demonstrera potentialen hos CEACAM6 och T-cellsklonalitet som prediktiva biomarkörer, vilket kan öka sannolikheten för framgång för framtida registreringsstudier genom att tillåta urval av de mest lämpliga patienterna .  

Seagen Inc. tillkännagav nyligen data från en klinisk fas 1-studie som kombinerar SEA-CD40 med kemoterapi och en anti-PD-1 hos patienter med metastaserande PDAC vid ASCO GI-årsmötet som äger rum i San Francisco, 20–22 januari 2022. SEA -CD40 är en ny, undersökande, icke-fukosylerad monoklonal receptoragonistisk antikropp riktad mot CD40, som uttrycks på antigenpresenterande celler. I prekliniska modeller resulterade kombinationen av SEA-CD40 och kemoterapi i antitumöraktivitet som förstärks ytterligare med anti-PD-1-behandling.

I den pågående fas 1-studien kombinerades SEA-CD40 med kemoterapi [gemcitabin och nab-paclitaxel (GnP)] och en anti-PD-1 (pembrolizumab), hos 61 patienter med obehandlad metastaserande PDAC. Av dessa fick 40 patienter 10 mcg/kg och 21 patienter fick 30 mcg/kg SEA-CD40. Nyckeleffekter inkluderar bekräftad objektiv svarsfrekvens (cORR) per RECIST v1.1 av utredare, progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS). "Preliminär aktivitet är uppmuntrande baserat på historiska kemoterapiresultat. Ytterligare överlevnadsuppföljning krävs för att informera om våra nästa steg i pankreascancer, säger Roger Dansey, MD, Chief Medical Officer på Seagen. "Vi fortsätter att främja den pågående fas 2-studien av SEA-CD40 vid melanom och icke-småcellig lungcancer."

Exact Sciences Corp. tillkännagav nyligen prestandadata för ett andra generationens Cologuard (multi-target avförings-DNA)-test som visar en total sensitivitet på 95.2 % för kolorektal cancer (CRC) vid en specificitet på 92.4 % för negativa prover bekräftade med koloskopi. Subgruppsanalyser visade 83.3 % känslighet för höggradig dysplasi, de farligaste precancerösa lesionerna, och 57.2 % för alla avancerade precancerösa lesioner. Dessa data kommer att presenteras den 22 januari på ASCO GI i en affisch med titeln "Andra generationens Multi-target Pall DNA Panel Detekterar tillförlitligt kolorektal cancer och avancerade precancerösa lesioner."

Cologuard är det första och enda FDA-godkända, icke-invasiva avförings-DNA-testet som används för att screena personer med medelrisk för CRC. Exact Sciences utvecklar en andra generationens Cologuard för att förbättra testets specificitet och precancerkänslighet, minska antalet falska positiva frekvenser och öka upptäcktsfrekvensen av precancerösa lesioner. Studien visar potentialen hos en mycket diskriminerande panel av metylerade DNA-markörer och fekalt hemoglobin för att åstadkomma båda i en verklig miljö. Om det godkänns kan andra generationens Cologuard-test hjälpa till att öka screeninghastigheten samtidigt som det skickar färre personer till uppföljande koloskopier i onödan och identifierar mer avancerade precancers innan de utvecklas till cancer, vilket hjälper till att förhindra sjukdomen.

Bristol Myers Squibb meddelade nyligen att kommittén för läkemedel för humant bruk (CHMP) vid Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har rekommenderat godkännande av Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), en CD19-riktad chimär antigenreceptor (CAR) T-cell terapi för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktär (R/R) diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL), primärt mediastinalt storcelligt B-cellslymfom (PMBCL) och follikulärt lymfom grad 3B (FL3B) efter två eller flera linjer av systemisk terapi. CHMP:s rekommendation kommer nu att granskas av Europeiska kommissionen (EC), som har befogenhet att godkänna läkemedel för Europeiska unionen (EU).

Kura Oncology, Inc., ett bioläkemedelsföretag i klinisk fas som har åtagit sig att förverkliga löftet om precisionsläkemedel för behandling av cancer, tillkännagav nyligen att US Food and Drug Administration (FDA) har lyft det partiella kliniska greppet om KOMET-001-fasen 1b-studie av KO-539 hos patienter med recidiverande eller refraktär akut myeloid leukemi (AML). Det partiella kliniska stoppet hävdes efter överenskommelse med FDA om företagets lindrande strategi för differentieringssyndrom, en känd biverkning relaterad till differentierande medel vid behandling av AML.