Klicka här för att visa DINA banners på denna sida och betala bara för framgång

Wire News

Nytt undersökningsläkemedel för patienter med akut myeloid leukemi

Skriven av redaktör

Priothera Ltd. meddelar idag att US Food and Drug Administration (FDA) har gett tillstånd att fortsätta med företagets ansökan om Investigational New Drug (IND) för att påbörja sin pivotala fas 2b/3-studie av mocravimod (som kallas MO-TRANS).

Priothera kommer att initiera MO-TRANS globala fas 2b/3-studie i Europa, USA och Japan, som utvärderar effekten och säkerheten av mocravimod som tilläggs- och underhållsbehandling hos vuxna patienter med akut myeloid leukemi (AML) som genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT). ). MO-TRANS-studien förväntas starta under andra halvan av 2022 och preliminära data från denna studie förväntas i slutet av 2024.

Allogen stamcellstransplantation är det enda potentiellt botande tillvägagångssättet för AML-patienter, men nuvarande behandlingsalternativ är fortfarande förknippade med ett stort antal biverkningar och hög dödlighet. 

Florent Gros, medgrundare och VD för Priothera, kommenterade "FDA IND-godkännandet för att initiera MO-TRANS-studien som utvärderar mocravimod hos AML-patienter som genomgår allogen HSCT är en annan viktig milstolpe för Priothera. Vi är på väg att inleda denna centrala fas 2b/3 kliniska prövning och ser fram emot att arbeta tillsammans med ett stort team av entusiastiska utredare i USA, Europa och Asien, som delar vårt mål att föra mocravimod till patienter som en tilläggs- och underhållsbehandling för AML och potentiellt andra hematologiska maligniteter."

Relaterade nyheter

Om författaren

redaktör

Chefredaktör för eTurboNew är Linda Hohnholz. Hon är baserad på eTNs huvudkontor i Honolulu, Hawaii.

Lämna en kommentar

Dela till...