Nytt kliniskt prövningssamarbete för behandling av prostatacancer

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
Avatar av Linda Hohnholz
Skriven av Linda Hohnholz

Clarity Pharmaceuticals meddelade att en utredarinitierad studie (IIT) kommer att påbörjas inom kort i USA för att undersöka 64Cu SAR-bisPSMA vid prostatacancer (NCT05286840)[1}.

X-Cancers utredarledda studie av SAR-bisPSMA vid känd eller misstänkt prostatacancer (X-Calibur) är en Fas I/II IIT på upp till 150 patienter vid Urology Cancer Center och GU Research Network (GURN) i Omaha, Nebraska, sponsrad av Dr Luke Nordquist. Den kommer att undersöka ett brett spektrum av prostatacancerpatienter genom avbildning med 64Cu-SAR-bisPSMA på administreringsdagen och vid senare tidpunkter. X-Calibur-studien kommer att utvärdera säkerheten för 64Cu SAR-bisPSMA samt titta på produktens inverkan på iscensättning och klinisk hantering av deltagare med prostatacancer.

Claritys verkställande ordförande, Dr Alan Taylor, kommenterade, "Vi är glada över att stödja Dr Nordquists försök, som har haft förstahandserfarenhet av våra produkter i den theranostic 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA SECuRE-prövningen (NCT04868604)[2]. Vi ser fram emot att fortsätta arbeta tillsammans för att gå vidare med utvecklingen av vårt optimerade SAR-bisPSMA-medel vid prostatacancer och utforska de många fördelarna med denna produkt som en del av Claritys Targeted Copper Theranostics (TCT)-program i strävan mot vårt slutmål att förbättra behandlingen resultat för cancerpatienter."

Prostatacancer är ett nyckelfokus i Claritys Targeted Copper Theranostics-program (TCT), där IIT vid GURN är den fjärde kliniska prövningen som använder SAR-bisPSMA-medlet vid prostatacancer. Den USA-baserade theranostic 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA-studien, SECuRE (NCT04868604)[2], har framgångsrikt kunnat avbilda patienter med metastaserad kastratresistent prostatacancer från 1 timme till 72 timmar efter injektionen. Den diagnostiska 64Cu SAR-bisPSMA-studien i Australien, PROPELLER (NCT04839367)[3], är på god väg, med över 50 % av deltagarna rekryterade till obehandlade, bekräftade prostatacancerpatienter (dvs. preradikal prostatektomi). Den senaste diagnostiska 64Cu SAR-bisPSMA-studien i USA, COBRA (NCT05249127)[4], har mottagit ett Study May Proceed Letter från FDA i februari 2022, där rekrytering av deltagare med biokemiskt återfall av prostatacancer planeras att påbörjas i andra kvartalet 2022. Clarity har tidigare fått råd från FDA om att dess kliniska prostatadiagnostiska program med 64Cu SAR-bisPSMA vänder sig till de två relevanta patientpopulationerna för registrering: pre-prostatektomi/predefinitiv behandling samt patienter med misstänkt biokemiskt återfall .

Om författaren

Avatar av Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Chefredaktör för eTurboNews baserad i eTNs huvudkontor.

Prenumerera
Meddela om
gäst
0 Kommentarer
Inline feedbacks
Visa alla kommentarer
0
Skulle älska dina tankar, vänligen kommentera.x
()
x
Dela till...