Klicka här för att visa DINA banners på denna sida och betala bara för framgång

Wire News

Ny pivotal fas 3 studie av oralt insulin

Skriven av redaktör

Oramed Pharmaceuticals Inc. meddelade idag att de har slutfört patientregistreringen för sin fas 3 ORA-D-013-1-studie av sin orala insulinkapsel ORMD-0801 för behandling av typ 2-diabetes (T2D), vilket överträffar sitt mål på 675 patienter med 710 patienter inskrivna.             

ORA-D-013-1 är den största av Orameds två fas 3-studier som genomförs under US Food and Drug Administration (FDA) godkända protokoll för att behandla T2D-patienter som har otillräcklig glykemisk kontroll under en period på 6 till 12 månader. Effektdata för ORA-D-013-1 kommer att bli tillgängliga efter att alla patienter har avslutat den första 6-månaders behandlingsperioden.

"Vi är stolta över att kunna meddela att världens första fas 3-studie av oralt insulin, genomförd enligt ett FDA-protokoll, har uppnått en betydande milstolpe med slutförandet av registreringen. Efter den senaste patientens sex månaders behandling, räknar vi med att tillkännage topplinjeresultat i januari 2023”, säger Orameds vd Nadav Kidron. "Vi är mycket glada över möjligheten att få ett oralt insulinalternativ för personer som lever med diabetes. Oralt insulin efterliknar endogen insulinreglering innan det når blodomloppet, ger bättre blodsockerkontroll och minskar potentiellt risker och komplikationer förknippade med injicerbart insulin, inklusive viktökning och hypoglykemi, samtidigt som det är lättare att administrera. Jag skulle vilja tacka alla patienter, utredare och partners som är involverade i denna kliniska prövning, alla med det gemensamma målet att få fram ett genombrott inom diabetesterapi.”

Om författaren

redaktör

Chefredaktör för eTurboNew är Linda Hohnholz. Hon är baserad på eTNs huvudkontor i Honolulu, Hawaii.

Lämna en kommentar

Dela till...