Klicka här för att visa DINA banners på denna sida och betala bara för framgång

Wire News

Ny oral behandling godkänd för aktiv ulcerös kolit

Skriven av redaktör

Bristol Myers Squibb Canada (BMS) tillkännagav idag att Health Canada har godkänt ZEPOSIA® (ozanimod) kapslar för behandling av vuxna patienter med måttligt till allvarligt aktiv ulcerös kolit (UC) som har haft ett otillräckligt svar, förlorat svar eller varit intoleranta till antingen konventionell terapi eller ett biologiskt medel.1 ZEPOSIA® är den första och enda sfingosin 1-fosfat (S1P) receptormodulatorn som godkänts i Kanada för patienter med måttligt till allvarligt aktiv UC.

"Dagens tillkännagivande är goda nyheter för kanadensare som lever med ulcerös kolit", säger Dr Brian Feagan, professor i medicin vid Schulich School of Medicine & Dentistry, gastroenterolog vid London Health Sciences Centre. "Med detta godkännande har patienter som söker en oral terapi ett effektivt och säkert alternativ, fritt från injektioner som kan användas tidigare i behandlingsförloppet."

ZEPOSIA® (ozanimod) är en sfingosin 1-fosfat (S1P) receptormodulator som binder med hög affinitet till S1P receptorerna 1 och 5. ZEPOSIA® minskar lymfocyternas förmåga att migrera från lymfoid vävnad, vilket minskar antalet cirkulerande lymfocyter i perifert blod och lymfocytmigrering in i tarmarna. Det tas oralt som en kapsel, en gång dagligen, med eller utan mat.

"Människor som lever med ulcerös kolit möter ofta försvagande symtom, förutom betydande effekter på deras sociala och känslomässiga välbefinnande. Symtomen är ofta oförutsägbara och många människor ändrar sin livsstil utan att veta när deras sjukdom kommer att blossa upp”, säger Lori Radke, VD och koncernchef för Crohns och Colitis Canada. "Kanada har en av de högsta frekvenserna av inflammatoriska tarmsjukdomar i världen, och för de över 120,000 XNUMX kanadensare som lever med ulcerös kolit ger denna nya behandling ett ytterligare och bekvämt alternativ i pillerformat för att hantera och kontrollera sin kroniska sjukdom."

UC är en kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) som påverkar tjocktarmen (tjocktarmen) och orsakar inflammation (rodnad och svullnad) och sårbildning (sår) längs matsmältningskanalen som kan leda till buksmärtor, kramper, blödningar, diarré och andra ytterligare symtom , såsom brådska, som kan påverka vardagen för dem som lever med sjukdomen.7 De flesta kanadensare diagnostiseras med IBD före 30 års ålder, där UC har stor inverkan på patienternas hälsorelaterade livskvalitet, inklusive fysisk funktion , socialt och emotionellt välbefinnande och förmåga att gå i arbete/skola.

"Godkännandet av ZEPOSIA® för UC ger ett viktigt nytt behandlingsalternativ för kanadensiska patienter som lever med kroniska och försvagande obotliga sjukdomar som ulcerös kolit", säger Troy André, General Manager, Bristol Myers Squibb Kanada. "På BMS fortsätter vi att vara engagerade i att driva innovationer som har potential att förändra patienternas liv."

Health Canadas godkännande av ZEPOSIA® baseras på data från den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska fas 3-studien TRUENORTH, som utvärderar ZEPOSIA® som en induktions- och underhållsterapi jämfört med placebo hos vuxna patienter med måttligt till allvarligt aktiv UC.10. Under induktion vid vecka 10 (ZEPOSIA® N=429 jämfört med placebo N=216) uppnådde prövningen sitt primära effektmått av klinisk remission (18 % mot 6 %, p<0.0001) och en signifikant större andel av patienterna som behandlades med ZEPOSIA® uppnådde kliniska resultat svar (48 % mot 26 %, p<0.0001), endoskopisk förbättring (27 % mot 12 %, p<0.0001) och slemhinneläkning (13 % mot 4 %, p<0.001) jämfört med placebo.

Under underhåll vid vecka 52 (ZEPOSIA® N=230 jämfört med placebo N=227) uppnådde prövningen sitt primära effektmått av klinisk remission (37 % mot 19 %, p<0.0001) och en signifikant större andel av patienterna som behandlades med ZEPOSIA® uppnådde kliniska resultat responsb (60 % mot 41 %, p<0.0001), endoskopisk förbättringc (46 % mot 26 %, p<0.001), slemhinneläkning (30 % mot 14 %, p<0.001) och kortikosteroidfri klinisk remission (32 % mot 17 %, p<0.001) jämfört med placebo.

Relaterade nyheter

Om författaren

redaktör

Chefredaktör för eTurboNew är Linda Hohnholz. Hon är baserad på eTNs huvudkontor i Honolulu, Hawaii.

Lämna en kommentar

Dela till...