KYE Pharmaceuticals Inc. tillkännagav idag att de har lämnat in en ny läkemedelsinlämning (NDS) till Health Canada för regulatorisk granskning och godkännande av Accrufer® (järnmaltol).
Om Accrufer® godkänns, skulle Accrufer® vara den första receptbelagda orala järnbehandlingen som godkänts av Health Canada och marknadsföringsgodkännande för Accrufer® förväntas ske under första halvåret 2023.
Doug Reynolds, president för KYE, sa: "Shield- och KYE-teamen arbetade oerhört hårt för att sammanställa den kanadensiska NDS på några månader och jag är oerhört glad över att ha uppnått denna milstolpe."
José A. Menoyo, MD, Chief Medical Officer för Shield, tillade: "Vi är glada över de snabba framsteg som gjorts i samarbete med KYE sedan undertecknandet av licensavtalet i januari. Båda organisationerna har visat ett utmärkt samarbete och drivs av att göra Accrufer® tillgängligt för patienter i Kanada med järnbrist så snabbt som möjligt. Shield Therapeutics har åtagit sig att föra Accrufer®/Feraccru® till patienter med järnbrist runt om i världen, och Kanada är en viktig del av det uppdraget."
