Klicka här för att visa DINA banners på denna sida och betala bara för framgång

Wire News

Ny klinisk prövning för återfallande akut lymfoblastisk leukemi

Skriven av redaktör

JW Therapeutics tillkännagav godkännandet av Investigational New Drug (IND) från National Medical Products Administration (NMPA) i Kina för studien av den anti-CD19 autologa chimära antigenreceptorn T (CAR-T) cellimmunterapiprodukten Carteyva® (relmacabtagene autoleucel-injektion) vid behandling av pediatriska och unga vuxna patienter med recidiverande eller refraktär B-cells akut lymfatisk leukemi (r/r B-ALL).

B-cells akut lymfatisk leukemi (B-ALL) är den vanligaste maligniteten hos barn[1]. Resistens mot kemoterapeutiska medel som resulterar i sjukdomsåterfall och progression, och överlevnaden efter återfall är dålig hos patienter med B-ALL. Bärgningskemoterapi kan vara ett alternativ, men det är inte tillräckligt för att bota återfallande eller refraktär aggressiv sjukdom. Långtidsöverlevnaden var begränsad på grund av dåligt svar, låg remissionsfrekvens och hög återfallsfrekvens efter räddningskemoterapi. För närvarande finns det ingen effektiv standardbehandling för r/r B-ALL. Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (allo-HSCT) dök upp som en lovande strategi, men den långsiktiga överlevnaden kan fortfarande inte uppnå tillfredsställelse[2]. Återfall i sjukdomen efter terapier är fortfarande en betydande utmaning, och nya behandlingsalternativ behövs fortfarande akut för att förlänga den långsiktiga överlevnaden för patienter med r/r B-ALL.

Denna studie (JWCAR029-006) är en öppen fas I, öppen, enarmad, dosökningsstudie i Kina, som syftar till att utvärdera säkerheten, effekten och farmakokinetikprofilen för Carteyva® hos pediatriska och unga vuxna patienter med r/r B-ALL, och även för att bestämma den rekommenderade fas II-dosen (RP2D).

Relaterade nyheter

Om författaren

redaktör

Chefredaktör för eTurboNew är Linda Hohnholz. Hon är baserad på eTNs huvudkontor i Honolulu, Hawaii.

Lämna en kommentar

Dela till...