Ny klinisk prövning för behandling av avancerad melanom

Phio Pharmaceuticals Corp. tillkännagav idag att de har öppnat patientregistrering i den kliniska fas 1b-studien av PH-762 för behandling av avancerad melanom.

"Vi är glada över att avancera vår första kliniska prövning i människa för vårt huvudprogram, PH-762, för att behandla patienter med melanom. Starten av denna kliniska studie markerar en viktig milstolpe för Phio och vår INTASYL terapeutiska plattform”, säger Dr Gerrit Dispersyn, VD och koncernchef för Phio. "Detta är en viktig studie för patienter med avancerat melanom också, eftersom det för närvarande inte finns några neoadjuvanta behandlingsalternativ som är godkända för dessa patienter. Dessutom stöds det kliniska programmet för PH-762 för att behandla melanom av en robust uppsättning prekliniska data som genererats under de senaste åren. Dessa data visar att lokal behandling av PH-762 inte bara hämmar lokal tumörtillväxt, utan också framkallar en abskopal effekt eller systemiskt immunsvar i distala, obehandlade tumörer."

Fas 1b-studien, som genomförs vid Gustave Roussy Institute, ett av de största cancercentrumen i Europa, kommer att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetiken och antitumöraktiviteten för PH-762 i en neoadjuvant miljö hos patienter med avancerat melanom . Den kliniska studien kommer att innehålla en dosökning av PH-762 monoterapi och är utformad för att möjliggöra en datadriven utvärdering av den rekommenderade fas 2-dosen. Detta är den första kliniska prövningen med PH-762.

PH-762, aktiverar immunceller för att bättre känna igen och döda cancerceller. Det gör det genom att minska uttrycket av PD-1, ett kliniskt validerat mål för immunterapi. PD-1 uttrycks av T-celler och hindrar dem från att döda cancerceller. När PH-762 minskar PD-1-uttrycket frigörs "bromsarna" på immunsystemet och aktiverar T-cellerna för att döda cancercellerna. PH-762 utvecklas som en fristående läkemedelsbehandling med lokal administrering till en tumör. Dessutom utvecklas det också som en kritisk komponent i cellulär immunterapi, mer specifikt för att förbättra förmågan att döda tumörceller hos adoptivt överförda tumörinfiltrerande lymfocyter (TIL).