Wire News

Ny information om behandling av måttlig till svår Crohns sjukdom

Skriven av redaktör

AbbVie meddelade idag att US Food and Drug Administration (FDA) har förlängt sin granskningsperiod för SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) för behandling av måttlig till svår Crohns sjukdom hos patienter 16 år och äldre.

FDA har förlängt åtgärdsdatumet för Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) med tre månader för att granska ytterligare data som lämnats av AbbVie, inklusive information om injektorn på kroppen, för denna nya föreslagna indikation. För närvarande godkända indikationer för SKYRIZI påverkas inte av denna förlängning.

SKYRIZI godkändes i USA 2019 för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som är kandidater för systemisk terapi eller fototerapi. Tidigare i år godkände FDA SKYRIZI för att behandla aktiv psoriasisartrit hos vuxna.

SKYRIZI är en del av ett samarbete mellan Boehringer Ingelheim och AbbVie, där AbbVie leder utvecklingen och kommersialiseringen av SKYRIZI globalt.

Relaterade nyheter

Om författaren

redaktör

Chefredaktör för eTurboNew är Linda Hohnholz. Hon är baserad på eTNs huvudkontor i Honolulu, Hawaii.

Prenumerera
Meddela om
gäst
0 Kommentarer
Inline feedbacks
Visa alla kommentarer
0
Skulle älska dina tankar, vänligen kommentera.x
()
x
Dela till...