Advanced Oxygen Therapy Inc. (AOTI), den globala ledaren inom icke-invasiva topikala lösningar för sårläkning av syre, tillkännagav idag att de har erhållit Chinese National Medical Products Administration (NMPA), vanligtvis kallad China FDA, godkännande för sitt unika cykliskt trycksatta topiska sår Syrebehandling (TWO2). Detta gör det till den enda avancerade varaktiga sårläkningsterapin som har uppnått en sådan beteckning och gör det möjligt för företaget att nu börja marknadsföra i Kina med sin lokala partner.
Kina har världens största population av diabetiker och därmed diabetiska fotsår (DFU). International Diabetes Federation uppskattar att 10.6 % av den kinesiska vuxna befolkningen nu har diabetes som motsvarar 141 miljoner människor. Detta representerar en ökning med 56 %, eller 50 miljoner personer, bara under de senaste 10 åren.1 I Kina har den årliga förekomsten av DFU och amputation nyligen rapporterats vara 8.1 % respektive 5.1 %, vilket motsvarar häpnadsväckande 11.4 miljoner sår och 7.2 miljoner amputationer av nedre extremiteter som kan förebyggas varje år.2
AOTI:s globalt patenterade TWO2-hemvårdsterapi har demonstrerats i nyligen publicerade högkvalitativa Randomized Controlled Trial 3- och Real Word Evidence 4-studier för att ge mer hållbar fullständig DFU-läkning. Resulterar i sexfaldig minskning av återfall av sår, med en oöverträffad 88 % minskning av sjukhusinläggningar och 71 % minskning av amputationer av nedre extremiteter sett under 12 månader. Sådan långvarig läkning ger patienterna förnyat hopp om bevarande av lemmar, samtidigt som det erbjuder betydande minskningar av sjukvårdens resursutnyttjande med resulterande hälsoekonomiska besparingar.
Professor Andrew Boulton, tidigare ordförande för European Association for the Study of Diabetes och professor i medicin vid University of Manchester, Storbritannien och University of Miami, USA, och ordförande för AOTI:s vetenskapliga och kliniska rådgivande nämnd, kommenterade: "Diabetes är en av de snabbast växande globala hälsonödsituationerna under 21-talet. Det är en verklig spelomvandlare att äntligen ha kliniskt beprövade hemvårdsterapier som TWO2 tillgängliga som gör en meningsfull inverkan på sådana kritiska resultat som sjukhusinläggningar och amputationer. Nu när TWO2-terapi är godkänd i Kina, har världens största diabetiska fotsårpopulation ett förnyat hopp om bättre resultat."
