Nya försöksresultat för patienter med återfall/refraktärt stort B-cellslymfom

AbbVie och Genmab A/S tillkännagav idag topplinjeresultat från den första kohorten av den EPCORE™ NHL-1 fas 1/2 kliniska studien som utvärderar epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20), en subkutan bispecifik antikropp för undersökning. Studiekohorten inkluderar 157 patienter med recidiverande/refraktärt stort B-cellslymfom (LBCL) som fått minst två tidigare rader av systemisk terapi, inklusive 38.9 procent som tidigare fått behandling med chimär antigenreceptor (CAR) T-cellsterapi. Baserat på topplinjeresultaten kommer företagen att anlita globala tillsynsmyndigheter.

LBCL är en snabbväxande typ av non-Hodgkins lymfom (NHL) – en cancer som utvecklas i lymfsystemet – som påverkar B-cellslymfocyter, en typ av vita blodkroppar. Det finns uppskattningsvis 150,000 31 nya LBCL-fall varje år globalt. LBCL inkluderar diffusa stora B-cellslymfom (DLBCL), som är den vanligaste typen av NHL i världen och står för cirka 1,2,3,4 procent av alla NHL-fall.XNUMX

"Vi strävar efter att utnyttja AbbVies starka blodcancerexpertis för att vidareutveckla epcoritamab, tillsammans med Genmab, för vissa blodcancerpatienter som har begränsade behandlingsalternativ", säger Mohamed Zaki, MD, Ph.D., vice VD och chef för global onkologiutveckling, AbbVie.

Överlinjeresultaten från denna kohort visade en bekräftad övergripande svarsfrekvens (ORR) på 63.1 procent av en oberoende granskningskommitté (IRC). Den observerade mediansvartiden (DOR) var 12 månader. Medellinjerna för tidigare terapi i denna kohort var 3.5 (2 till 11 terapirader). De vanligaste behandlingsuppkomna biverkningarna av någon grad (större än eller lika med 20 procent) inkluderade cytokinfrisättningssyndrom (CRS) (49.7 procent), pyrexi (23.6 procent), trötthet (22.9 procent), neutropeni (21.7 procent), och diarré (20.4 procent). De vanligaste behandlingsuppkomna biverkningarna av grad 3 eller 4 (större än eller lika med 5 procent) inkluderade neutropeni (14.6 procent), anemi (10.2 procent), minskat antal neutrofiler (6.4 procent) och trombocytopeni (5.7 procent). Dessutom var den observerade grad 3 CRS 2.5 procent. Uppgifterna kommer att lämnas in för presentation vid ett kommande läkarmöte.

Epcoritamab samutvecklas av AbbVie och Genmab som en del av företagens breda onkologisamarbete. Företagen är fortfarande engagerade i att utvärdera epcoritamab som monoterapi, och i kombination, över behandlingslinjer för en mängd olika hematologiska maligniteter, inklusive en pågående fas 3, öppen, randomiserad studie som utvärderar epcoritamab som monoterapi hos patienter med återfall/refraktär DLBCL (NCT: 04628494).

"Tillsammans med vår partner, AbbVie, kommer vi att arbeta med tillsynsmyndigheter för att fastställa nästa steg och fortsätta att utvärdera epcoritamab i en mängd olika kliniska prövningar som ett potentiellt behandlingsalternativ för patienter med olika hematologiska maligniteter", säger Jan van de Winkel, Ph. D., verkställande direktör, Genmab. "Vi ser fram emot att dela resultaten vid ett framtida medicinskt möte."