Moleac tillkännagav lanseringen av ATHENE-studieresultaten, publicerade i Journal of the American Medical Director Association (JAMDA).
Behandlingar som effektivt kan bromsa förloppet av AD när det väl har nått det kliniska stadiet, förblir ett viktigt medicinskt behov som inte tillgodoses. NeuroAiD™II har visat sig ha modulerande effekter på bearbetning av amyloidprekursorprotein (APP)2 och omvandlingen av tau-protein till onormalt fosforylerade och aggregerade former3, såväl som neuroregenerativa och neuroåterställande egenskaper4. De fördelaktiga effekterna av NeuroAiD™II på försämrade kognitiva funktioner har redan visats vid traumatisk hjärnskada5.
Alzheimers sjukdomsterapi med NEuroaid (ATHENE)-studien är den första studien för att utvärdera säkerheten och effekten av NeuroAiD™II hos mild till måttlig AD-patienter som är stabila på vanliga symtomatiska behandlingar.
ATHENE var en 6-månaders randomiserad dubbelblind, placebokontrollerad studie följt av en öppen förlängning av NeuroAiD™II-behandlingen med ytterligare 6 månader. 125 försökspersoner från Singapore inkluderades i försöket, som koordinerades av Memory Aging and Cognition Centre, National University Health System, National Neuroscience Institute och St. Luke's Hospital, Singapore.
• NeuroAiD™II visade långtidssäkerhet som en tilläggsterapi vid AD utan en ökning av patienter som upplevde vare sig allvarliga biverkningar eller biverkningar.
• Tidig initiering av NeuroAiD™II gav en långsiktig förbättring av kognition jämfört med placebo (sen startgrupp) mätt med ADAS-kugghjulet, statistiskt signifikant efter 9 månader, och saktar ner nedgången över tid.
Resultaten från ATHENE-studien stöder fördelen med NeuroAiD™II som en säker tilläggsterapi till standardbehandling med AD eftersom studien inte fann några bevis för en signifikant ökning av biverkningar mellan MLC901 och placebo. Analyser tyder på potentialen hos MLC901 för att bromsa AD-progression, vilket är förenligt med tidigare publicerade prekliniska och kliniska studier, vilket gör det till en lovande behandling för AD-patienter. Dessa resultat kräver ytterligare bekräftelse i större och längre studier.
Ett ord från chefsutredaren
"Alzheimers sjukdom är den vanligaste orsaken till demens och står för 60-80 % av fallen. Fram till det senaste godkännandet av aducanumab av FDA fanns det ingen sjukdomsmodifierande behandling för Alzheimers sjukdom, och de för närvarande tillgängliga symtomatiska behandlingarna försöker tillfälligt fördröja försämringen av demenssymptom och förbättra livskvaliteten för dem med Alzheimers och deras vårdgivare. Därför finns det ett behov av att erbjuda patienter och deras vårdgivare tidig tillgång till diagnoser och nya behandlingar.
De lovande resultaten av ATHENE-studien bör förstås som en del av utvecklingspipelinen för läkemedel mot Alzheimers sjukdoms övergång från symptomatiska till sjukdomsmodifierande behandlingar. Denna studie och andra potentiella behandlingar bör noggrant utvärderas genom väldesignade kliniska prövningar."
Professor Christopher Chen
Direktör, Memory Aging and Cognition Centre, National University Health System och docent, Department of Pharmacology, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore.
