Nouscom tillkännagav idag uppmuntrande nya translationella data som erhållits från den pågående fas 1-studien som utvärderar NOUS-209. Uppgifterna presenterades i går i en Late Breaking-session vid 2022 American Association for Cancer Research (AACR) årsmöte.
NOUS-209, Nouscoms ledande produkt, är ett tillgängligt cancervaccin riktat mot 209 delade neoantigener. Det undersöks i en klinisk fas 1-studie, administrerad i kombination med anti-PD-1 checkpoint-hämmaren pembrolizumab, för behandling av fasta tumörer i magsäcken, kolorektala och gastro-esofagusövergången Microsatellite Instable High (MSI-H).
Tidigare presenterade interimistiska kliniska data för kombinationen (presenterade vid Society for Immunotherapy of Cancers (SITC) årsmöte i november 2021) visade på lovande tidiga tecken på klinisk effekt hos 12 MSI-H-patienter.
De nya translationsdata som presenterades vid AACR 2022 stödde ytterligare dessa fynd och visade att NOUS-209 är säker, mycket immunogen med lovande tecken på klinisk effekt. De viktigaste resultaten var följande:
• Vaccinets immunogenicitet påvisades genom ex-vivo IFN-ɣ ELISpot-analys hos 67 % av patienterna i dosnivå 1 (n=3) och 100 % (n=7) av patienterna i dosnivå 2.
• Hos 3 patienter med långtids-PR vars tumörbiopsier före/efter behandling fanns tillgängliga utökades den intratumorala TCR-repertoaren och diversifierades efter behandling med NOUS-209. Ökat T-effektorminne efter behandling observerades.
• Hos en av dessa tre patienter spårades vaccininducerad neoantigenspecifik TCR från periferin i tumörbiopsi efter NOUS-209-behandling.
• Resultat indikerar att neoantigenspecifika CD8+ T-celler, inducerade av NOUS-209, expanderar och diversifierar endast vid behandling med NOUS-209 och framgångsrikt infiltrerar tumörens mikromiljö för att utöva antitumöraktivitet.
Marwan G. Fakih, MD, medicinsk onkologispecialist vid City of Hopes Duarte California, och studieutredare sa: "Medan vi har sett framsteg i behandlingsalternativen för MSI-High solida tumörer de senaste åren, finns det fortfarande ett betydande otillfredsställt behov. Det är därför extremt uppmuntrande att se dessa nya translationella fas 1-data som illustrerar hur NOUS-209 inducerar robust T-cellsexpansion och TCR-diversifiering hos patienter som visar varaktiga kliniska svar. Jag ser mycket fram emot den fullständiga analysen av Fas 1-resultaten och vidare klinisk utveckling.”
Dr. Elisa Scarselli, Chief Scientific Officer och medgrundare av Nouscom, sa: "Data, erhållen från 12 metastaserande MSI-H-patienter, belyser en vanlig signatur som observerats efter vaccination hos patienter med varaktigt kliniskt svar. Signaturen kännetecknas av TCR-repertoarexpansion och diversifiering i tumörinfiltrerande lymfocyter stimulerad av vaccination med NOUS-209, tillsammans med en parallell ökning av T-celler med effektorminnesfenotyp. Dessutom kunde vi spåra vaccininducerade T-celler bland de utökade efterbehandlingen i tumören hos en av dessa patienter.
"Vi ser fram emot att bygga vidare på våra övertygande proof-of-concept-data genom att dra nytta av viktiga lärdomar från den pågående studien för att stödja utvecklingen av NOUS-209 som potentiellt det första neoantigenet off-the-shelf-cancervaccin som riktar sig mot MSI-H-tumörer."