TC Biopharm (Holdings) PLC meddelade att de har fått MHRA och forskningsetiska kommitténs godkännanden för att inleda kliniska prövningar av gamma-delta T-cellsterapi av OmnImmune® för behandling av akut myeloid leukemi (AML).
OmnImmune® en allogen omodifierad cellterapi bestående av aktiverade och expanderade gamma delta T-celler har redan fått särläkemedelsbeteckning för behandling av patienter som lider av blod- och benmärgscancer. Fas 2/3-studier kommer att börja registreras under första halvåret 2022 i Storbritannien med expansion till USA kort därefter.
"Vi är oerhört glada över att få MHRA- och forskningsetiska godkännanden, vilket markerar det sista steget i vår protokollinlämning och som börjar genom den kliniska prövningsprocessen av vår egenutvecklade AML-terapi", säger Bryan Kobel, VD för TC BioPharm. "I hälarna på att tillkännage vår särläkemedelssignering från FDA har vi nu ytterligare visat vår förmåga att köra parallella processer för kliniska prövningar i både USA och Storbritannien/EU. De positiva resultaten som visas av OmnImmune® i fas 1b/2a kliniska prövningar är uppmuntrande och stärker vår tro på dess potential som en effektiv terapi för akut myeloid leukemi."
VAD MAN TA BORT FRÅN DENNA ARTIKEL:
- OmnImmune® an allogeneic unmodified cell therapy consisting of activated and expanded gamma delta T cells has already received orphan drug designation for the treatment of patients suffering from the blood and bone marrow cancer.
- The positive results demonstrated by OmnImmune® in Phase 1b/2a clinical trials are encouraging and bolsters our belief in its potential as an effective therapy for Acute Myeloid Leukemia.
- TC Biopharm (Holdings) PLC meddelade att de har fått MHRA och forskningsetiska kommitténs godkännanden för att inleda kliniska prövningar av gamma-delta T-cellsterapi av OmnImmune® för behandling av akut myeloid leukemi (AML).
