Ny klinisk utveckling för behandling av retinala vaskulära sjukdomar

AffaMed Therapeutics, ett globalt bioteknikföretag i kliniskt skede dedikerat till att utveckla och kommersialisera transformativa farmaceutiska, digitala och kirurgiska produkter, tillkännagav idag att United States Food and Drug Administration (FDA) har godkänt sin Investigational New Drug (IND) ansökan för klinisk utveckling av AM712 (ASKG712), en ny proprietär bispecifik biologisk molekyl som blockerar både vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) och angiopoietin-2 (Ang-2) för behandling av retinala vaskulära sjukdomar.

Enligt denna IND kommer AffaMed snart att initiera en fas 1-studie i USA för att undersöka säkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetiken och effekten av AM712 hos patienter med neovaskulär AMD.

AffaMed Therapeutics ingick nyligen ett licensavtal med AskGene Pharma Inc. för exklusiva rättigheter att utveckla, tillverka och kommersialisera AM712 i ex-Asien och Japan globalt.

"Vi är glada över att samarbeta med AskGene och få vårt första IND-godkännande från FDA." Dr. Dayao Zhao, VD för AffaMed kommenterade: "Som en del av vår China-for-Global innovationsstrategi för att utnyttja AffaMeds starka närvaro i Kina och USA för att främja differentierade terapier för världsmarknaderna, stärker detta licensavtal ytterligare vår globala oftalmologipipeline . Jag är mycket glad över att bevittna vårt snabba genomförande av denna strategi från licensiering till US IND-godkännande och ser fram emot vårt nära samarbete med AskGene.”

"AskGene har åtagit sig att snabbt ge patienterna säkra och effektiva läkemedel genom användning av innovativ teknik. Vi är mycket glada över att samarbeta med AffaMed för att utveckla den lovande anti-VEGF/ANG2 bispecifika molekylen AMG712(ASKG712) till förmån för patienterna” sa AskGenes VD Dr. Jeff Lu: “Den exceptionella globala expertis som AffaMed-teamet inom oftalmologiområdet gjorde var en viktigt för vårt samarbete. Genom att arbeta tillsammans kan vi påskynda utvecklingen av ASKG712 globalt."

Dr Ji Li, VD för AffaMed kommenterade: "Vi tror att AM712 har potentialen att vara en klassens bästa anti-VEGF/Ang-2 bispecifik biologisk molekyl för att tillgodose de höga medicinska behoven hos patienter med retinala vaskulära sjukdomar. Vi är glada över att visa vår starka kapacitet att få IND-tillståndet i USA inom 2 månader efter att vi slutfört vårt licensavtal med AskGene."