US Federal Food and Drug Administration utfärdar en brådskande återkallelse av felaktiga COVID-19-hemtestsatser.
Återkallade hemtestsatser visar "högre än acceptabelt" falska positiva COVID-19-resultat.
Testet som upptäcker coronavirusproteiner godkändes för akut användning av FDA förra året.

En "klass jag minns" för miljontals populära snabba Covid-19 hemtestsatser har utfärdats av US Federal Food and Drug Administration (FDA).

Enligt FDA, "den allvarligaste typen av återkallelse" utfärdades på grund av 2,212,335 19 XNUMX testkit för covid-XNUMX producerade av det australiensiska bioteknikföretaget Ellume, och distribueras i USA, visar "högre än acceptabelt" falskt positiva SARS-CoV-2-testresultat.

Den amerikanska federala tillsynsmyndigheten varnade för att användningen av felaktiga kit "kan orsaka allvarliga negativa hälsokonsekvenser eller dödsfall."

Antigentestet, som upptäcker coronavirusproteiner, godkändes för akut användning av FDA förra året. Den är tillgänglig utan recept för både vuxna och barn från två år och äldre, och använder pinnprover tagna från en näsa för att upptäcka om man har covid-19.

Vissa "specifika partier", tillverkade mellan februari och augusti i år, återkallas nu i USA, och företaget säger att det har arbetat med myndigheterna för att frivilligt ta bort de påverkade testerna från marknaden.

Företaget har bett om ursäkt "för all stress eller svårigheter som [kunder] kan ha upplevt på grund av ett falskt positivt resultat."

De "högre än acceptabla" falska resultaten, som visar att en person har coronavirus när den i verkligheten inte har det, har rapporterats till FDA i minst 35 fall. Inga falskt negativa resultat har upptäckts.

Den felaktiga diagnostiken kan dock få livshotande konsekvenser. En person kan få felaktig eller onödig behandling, inklusive antiviral och antikroppsterapi, och drabbas av ytterligare trauma över att behöva isolera sig från familjemedlemmar och vänner.

Det kan också leda till att människor struntar i försiktighetsåtgärder, inklusive att vaccinera sig mot COVID-19, har FDA sagt.

VAD MAN TA BORT FRÅN DENNA ARTIKEL:

Vissa "specifika partier", tillverkade mellan februari och augusti i år, återkallas nu i USA, och företaget säger att det har arbetat med myndigheterna för att frivilligt ta bort de påverkade testerna från marknaden.
En "klass jag minns" för miljontals populära snabba COVID-19-hemtestsatser har utfärdats av den amerikanska federala livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA).
Den är tillgänglig utan recept för både vuxna och barn från två år och äldre, och använder pinnprover tagna från en näsa för att upptäcka om man har covid-19.