Mer Ozempic betyder bättre kontroll över typ 2-diabetes

A HOLD FreeRelease 8 | eTurboNews | eTN
Avatar av Linda Hohnholz
Skriven av Linda Hohnholz

Novo Nordisk tillkännagav idag att den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) har godkänt en 2 mg dos av Ozempic® (semaglutid), en glukagonliknande peptid-1-analog (GLP-1) en gång i veckan, indikerad tillsammans med kost och träning för att förbättra blodsockret hos vuxna med typ 2-diabetes och för att minska risken för större kardiovaskulära händelser som hjärtinfarkt, stroke eller död hos vuxna med typ 2-diabetes och känd hjärtsjukdom.2 Ozempic® är inte ett viktminskningsläkemedel, men kan hjälpa människor att gå ner lite i vikt. Ozempic® kommer att finnas tillgänglig i tre terapeutiska doser (0.5 mg, 1 mg och 2 mg) för att hjälpa personer med typ 2-diabetes att nå sitt blodsockermål (A1C), nu inklusive de med högre A1C som inte har kunnat uppfylla sina mål. A1C mål.

I Ozempic® SUSTAIN fas 3 kliniska prövningsprogrammet sänkte upp till 73 % av personer med typ 2-diabetes som behandlades med Ozempic® 1 mg sitt blodsocker och nådde American Diabetes Association-målet på <7 %3-5. Trots detta, är fortfarande människor som inte når sitt blodsockermål.1,4-10 Ozempic® 2 mg hjälper dem som behöver ytterligare glykemisk kontroll och är ett viktigt alternativ för patienter och vårdgivare i den pågående behandlingen av typ 2-diabetes.

"Typ 2-diabetes är en komplex sjukdom som kan utvecklas över tid även om en person hanterar den med medicinering, kost och träning", säger Dr Juan Pablo Frias, medicinsk chef för Velocity Clinical Research, Los Angeles och huvudutredare för SUSTAIN FORTE, den kliniska fas 3-prövningen som stöder Ozempic® 2 mg-godkännandet. "Med sin bevisade säkerhet och effekt hjälper Ozempic® till att leverera blodsockerkontroll och erbjuder stora kardiovaskulära händelserisker för vuxna med typ 2-diabetes och känd hjärtsjukdom, plus att det kan hjälpa många patienter att gå ner i vikt. Med en dos på 2 mg har vi ytterligare ett alternativ så att patienter kan fortsätta på samma läkemedelsbehandling även om deras blodsocker behöver ändras."

I SUSTAIN FORTE-studien uppnådde personer med en genomsnittlig start-A1C på 8.9 % som behandlades med Ozempic® 2 mg en statistiskt signifikant och överlägsen blodsockerminskning på 2.1 % vid vecka 40 jämfört med 1.9 % med Ozempic® 1 mg (P<0.01) ).1 I samma studie upplevde personer med en genomsnittlig startvikt på 219 lb som behandlades med Ozempic® 2 mg en viktminskning på 14.1 lb jämfört med en viktminskning på 12.5 lb med Ozempic® 1 mg; skillnaden var inte statistiskt signifikant. För båda doserna av Ozempic® identifierades inga nya säkerhetssignaler.1 De vanligaste biverkningarna var gastrointestinala.1 Gastrointestinala biverkningar förekom oftare bland patienter som fick Ozempic® 2 mg (34.0 %) jämfört med Ozempic® 1 mg (30.8 %). ).1

"Ozempic® är vid rodret för att hjälpa Novo Nordisk att driva förändringar inom diabetesvården, med mer än en miljon människor med typ 2-diabetes i USA som behandlas med Ozempic®", säger Doug Langa, vice VD, Nordamerikas verksamhet och president från Novo Nordisk Inc. "Med Ozempic® nu tillgängligt i en mängd olika doseringsstyrkor är vi optimistiska att vi kan hjälpa ännu fler människor som lever med typ 2-diabetes och som behöver mer blodsockerkontroll att uppleva fördelarna med Ozempic®."  

Novo Nordisk räknar med att lansera Ozempic® 2 mg i USA inom kort. Ozempic® 2 mg godkändes av Swiss Medic i september 2021 följt av Health Canada och European Medicines Agency i januari 2022.

Om författaren

Avatar av Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Chefredaktör för eTurboNews baserad i eTNs huvudkontor.

Prenumerera
Meddela om
gäst
0 Kommentarer
Inline feedbacks
Visa alla kommentarer
0
Skulle älska dina tankar, vänligen kommentera.x
()
x
Dela till...