Livmoderhalscancer: Ny fas av klinisk prövning

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar av Linda Hohnholz
Skriven av Linda Hohnholz

Idag meddelar Akeso (09926.HK) att Cadonilimab (PD-1/CTLA-4 bi-specifik antikropp), det första klassens nya immunonkologiska läkemedel som utvecklats oberoende av företaget, i kombination med samtidig kemoradioterapi erhöll godkännande från Center for Läkemedelsutvärdering ('CDE') av National Medical Products Administration i Folkrepubliken Kina (”Kina”) för att inleda en klinisk fas III-prövning för behandling av lokalt avancerad livmoderhalscancer. Detta är den första kliniska fas III-studien för lokalt avancerad immunterapi mot livmoderhalscancer i Kina.

Enligt uppgifterna i riktlinjerna för diagnos och behandling av livmoderhalscancer (2021) som utfärdats av Gynecological Oncology Committee of the Chinese Anti-Cancer Association, finns det cirka 604,000 341,000 nya fall av livmoderhalscancer och XNUMX XNUMX dödsfall varje år, båda på fjärde plats i förekomsten och dödligheten av gynekologiska tumörer.

Relevant statistik visar också att förekomsten av lokalt avancerad livmoderhalscancer står för cirka 44.9 % av de av alla livmoderhalscancer, och de flesta av dem återkommer inom två till tre år efter behandlingen. I synnerhet är femårsöverlevnaden för lokalt avancerad livmoderhalscancer i stadium IIIA-IVA mindre än 60 %, där samtidig kemoradioterapi för närvarande anses vara standardbehandlingen för sådana patienter.

Immunkontrollpunktshämmare i kombination med strålbehandling för solida tumörer har visat sig förlänga patientens överlevnad, men inga immunkontrollpunktshämmare för lokalt avancerad livmoderhalscancer har godkänts globalt. Inledningen av den kliniska fas III-prövningen av Cadonilimab kombinerat med samtidig kemoradioterapi för behandling av lokalt avancerad livmoderhalscancer förväntas ge högre kliniska fördelar, ytterligare förbättra överlevnaden för patienter med lokalt avancerad livmoderhalscancer och bli ett bättre riktat behandlingsalternativ för majoriteten av patienter med livmoderhalscancer inom en snar framtid. Samtidigt kommer inledandet av denna kliniska prövning att ytterligare förbättra indikationslayouten för Cadonilimab inom området livmoderhalscancer.

Baserat på de positiva effekterna av Cadonilimab som erhölls i den kliniska prövningen av återkommande/metastaserande livmoderhalscancer, accepterade CDE den nya läkemedelsansökan av Cadonilimab för behandling av återkommande/metastaserande livmoderhalscancer i september 2021 och beviljades prioritetsgranskning. Cadonilimab förväntas därför vara världens första i klassen PD-1-baserade bispecifika antikropp godkänd för marknadslansering.

Dessutom inleddes i maj 2021 en global klinisk fas III-studie av Cadonilimab plus platinabaserad kemoterapi kombinerat med/utan bevacizumab i första linjens behandling av persisterande, återkommande eller metastaserande livmoderhalscancer. Detta är den första kliniska fas III-studien av första linjens bispecifika antikroppsimmunterapi för livmoderhalscancer i Kina.

Om författaren

Avatar av Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Chefredaktör för eTurboNews baserad i eTNs huvudkontor.

Prenumerera
Meddela om
gäst
0 Kommentarer
Inline feedbacks
Visa alla kommentarer
0
Skulle älska dina tankar, vänligen kommentera.x
()
x
Dela till...