Inga fler PCR-tester 2022: Ny CDC Laboratory Alert varnar amerikaner för stora brister

Tyst utan uppmärksamhet i media har US Center for Disease Control and Prevention (CDC) dragit tillbaka PCR-processen som ett giltigt test för att upptäcka och identifiera SARS-CoV-2. 

CDC medger nu att PCR-testet inte kan skilja mellan SARS-CoV-2 och influensavirus.

En nyss släppt laboratorievarning utfärdad av CDC lyder:

Efter den 31 december 2021 kommer CDC att dra tillbaka begäran till US Food and Drug Administration (FDA) om nödtillstånd (EUA) av CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, analys introducerades först i februari 2020 för att endast detektera SARS-CoV-2.

CDC meddelade precis att kliniska laboratorier har tillräckligt med tid att välja och implementera ett av de många FDA-auktoriserade alternativen.

FDA:s webbplats har en lista över godkända diagnostiska metoder för covid-19. För en sammanfattning av prestandan för FDA-auktoriserade molekylära metoder med en FDA-referenspanel, besöka denna sida.

Det finns flera typer av SARS-CoV-2 och COVID-19 relaterade IVD:er:

• Diagnostiska tester: Tester som upptäcker delar av SARS-CoV-2-viruset och kan användas för att diagnostisera infektion med SARS-CoV-2-viruset. Dessa inkluderar molekylära tester och antigentester.
• Serologi/antikroppstester och andra adaptiva immunsvarstester: Tester som detekterar antikroppar (till exempel IgM, IgG) mot SARS-CoV-2-viruset eller som mäter ett annat adaptivt immunsvar (som T-cellsimmunsvar) mot SARS-CoV-2-viruset. Dessa typer av tester kan inte användas för att diagnostisera en aktuell infektion.
• Tester för hantering av covid-19-patienter: Utöver tester som diagnostiserar eller upptäcker SARS-CoV-2-virus eller antikroppar, finns det också tester som är godkända för användning vid behandling av patienter med COVID-19, till exempel för att upptäcka biomarkörer relaterade till inflammation. När patienter har diagnostiserats med covid-19-sjukdomen kan dessa ytterligare tester användas för att informera om patienthanteringsbeslut.

Som förberedelse för denna förändring rekommenderar CDC att kliniska laboratorier och testplatser som har använt CDC 2019-nCoV RT-PCR-analysen väljer och påbörjar sin övergång till ett annat FDA-auktoriserat COVID-19-test.

CDC uppmuntrar laboratorier att överväga antagandet av en multiplexerad metod som kan underlätta upptäckt och differentiering av SARS-CoV-2 och influensavirus. Sådana analyser kan underlätta fortsatta tester för både influensa och SARS-CoV-2 och kan spara både tid och resurser när vi går in i influensasäsongen. Laboratorier och testplatser bör validera och verifiera sin valda analys inom sin anläggning innan de påbörjar kliniska tester.

Några som talar emot vaccination, som en belgisk specialist inom intensivvård Dr Pascal Sacre, sa att RT-PCR-processen missbrukades och användes som en obeveklig och avsiktlig strategi för att skapa sken av en pandemi baserad på falska testresultat och inte faktiska Covid-patienter för att kränka medborgarnas mänskliga och konstitutionella rättigheter.