Wire News

Icke-cystisk fibros bronkiektasis Ny klinisk läkemedelsförsök

Skriven av redaktör

Armata Pharmaceuticals, Inc., ett bioteknikföretag fokuserat på patogenspecifik bakteriofagterapi för antibiotikaresistenta och svårbehandlade bakterieinfektioner, meddelade idag att US Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Armatas Investigational New Drug (IND) ansökan om att initiera en klinisk prövning av dess optimerade ledande terapeutiska kandidat, AP-PA02, i en andra indikation, icke-cystisk fibros bronkiektasi (NCFB). Företaget planerar att inleda en fas 2-studie 2022.     

Hos patienter med NCFB är lunginfektion med Pseudomonas aeruginosa ofta associerad med frekventa lungexacerbationer, minskad livskvalitet och ökad dödlighet och kan kräva sjukhusinläggning för behandling. Även om kroniska inhalationsantibiotika rekommenderas för långtidsbehandling av NCFB med frekventa exacerbationer, finns det för närvarande ingen godkänd behandling.

"Vi är glada över att få FDA-godkännande för att avancera AP-PA02 till andra andningsindikation", säger Brian Varnum, Chief Executive Officer för Armata. "Med detta myndighetsgodkännande och vår senaste finansiering är vi väl positionerade för att utforska de kliniska fördelarna med AP-PA02, och att utveckla AP-SA02 för protesinfektioner och AP-PA03 för lunginflammation."      

Utöver den kommande studien av AP-PA02 i NCFB, genomför Armata också en fas 1b/2a-studie ('SWARM-Pa') av AP-PA02 riktad mot Pseudomonas aeruginosa-infektioner hos patienter med cystisk fibros, och en fas 1b/2a-studie ('diSArm') av AP-SA02 riktad mot Staphylococcus aureus bakteriemi. 

Relaterade nyheter

Om författaren

redaktör

Chefredaktör för eTurboNew är Linda Hohnholz. Hon är baserad på eTNs huvudkontor i Honolulu, Hawaii.

Prenumerera
Meddela om
gäst
0 Kommentarer
Inline feedbacks
Visa alla kommentarer
0
Skulle älska dina tankar, vänligen kommentera.x
()
x
Dela till...