Testet, som utvecklats av biomedicinska ingenjörer och virologer från University of Glasgow, ger resultat av sidoflöde som liknar ett COVID-19-hemtest på cirka 30 minuter.
I en ny artikel som publicerades idag i tidskriften Nature Communications beskriver forskargruppen hur de utvecklade systemet. Den bygger på tidigare genombrott inom snabb diagnostik och virologi vid universitetet, och levererar resultat med 98 % noggrannhet.
Hepatit C, ett blodburet virus som skadar levern, beräknas drabba mer än 70 miljoner människor runt om i världen. Virusets effekter på levern är långsamma och patienter kanske inte inser att de är smittade förrän de blir allvarligt sjuka med komplikationer som cirros eller cancer.
Om infektionen upptäcks innan den utvecklas avsevärt, kan den behandlas effektivt med låg kostnad, lättillgänglig medicin. Men så många som 80 procent av personer med viruset är omedvetna om sin infektion tills kliniska komplikationer uppstår.
Som en konsekvens dör omkring 400,000 XNUMX människor runt om i världen av hepatit C-relaterade sjukdomar varje år, av vilka många kunde ha räddats genom tidigare diagnos och behandling.
För närvarande diagnostiseras hepatit C-infektioner i laboratorietillstånd med hjälp av en tvåstegsprocess som testar blod för förekomst av antikroppar och detektering av virusets RNA eller kärnantigener.
Processen kan ta en betydande tid att leverera resultat, vilket ökar sannolikheten för att vissa patienter som tar testet inte kommer tillbaka för att få reda på resultatet. Tillgången till tester är också begränsad i låg- och medelinkomstländer, där en betydande majoritet av personer med hepatit C bor.
Medan mer bärbara tester som kan leverera snabba resultat har utvecklats under de senaste åren, kan deras noggrannhet vara begränsad, särskilt över olika mänskliga genotyper.
University of Glasgow-ledda teamets nya system är dock bättre lämpat för användning över hela världen. Det är anpassat från ett liknande system som de utvecklat för att ge snabb diagnos för malaria, som har testats med uppmuntrande resultat i Uganda.
Enheten använder ark av origamiliknande vikt vaxpapper för att förbereda prover för en process som kallas loop-medierad isotermisk förstärkning, eller LAMP. Processen med pappersvikning gör att provet kan bearbetas och levereras till tre små kammare i en patron, som LAMP-maskinen värmer upp och använder för att testa proverna för förekomst av hepatit C RNA. Tekniken är så enkel att den i framtiden har potential att levereras i fält, från ett blodprov som tagits från en patient via fingerstick.
Processen tar cirka 30 minuter. Resultaten levereras genom en lättavläst sidoflödesremsa som ett graviditetstest eller ett covid-19-hemtest, som visar två band för ett positivt resultat och ett band för ett negativt.
För att testa sin prototyp använde teamet systemet för att analysera 100 anonymiserade blodplasmaprover från patienter med en kronisk HCV-infektion och ytterligare 100 prover från HCV-negativa patienter, som fungerade som en kontrollgrupp. Proverna testades också med en industristandard Abbott RealTime hepatit C-analys för att bekräfta LAMP-resultaten. LAMP-testerna gav resultat som var 98 % korrekta.
Teamet siktar på att använda systemet i fältförsök i Afrika söder om Sahara nästa år.
Teamets artikel, med titeln "Loop-medierad isotermisk amplifiering som ett kraftfullt verktyg för tidig diagnos av hepatit C-virus", publiceras i Nature Communications. Forskningen stöddes av finansiering från Engineering and Physical Sciences Research Council (EPSRC), Medical Research Council och Wellcome Trust.
