Wire News

Ökad produktion av orala covid-19 antivirala läkemedel och tester

Skriven av redaktör

För närvarande är COVID-19 fortfarande i pandemistatus runt om i världen. Superpositionen av Delta- och Omicron-varianter frodas, vilket resulterar i en kontinuerlig förbättring av deras överföringsförmåga. Mitt i de upprepade vågorna av covid-19, förutom covid-19-vaccin, har utvecklingen av effektiva orala covid-19-läkemedel och snabba, enkla och innovativa testmetoder också blivit ett nytt krav för nuvarande epidemiförebyggande och kontroll. Viva Biotech Holdings XLement, investerat och inkuberat av Viva BioInnovator, är engagerade i produktionen av orala covid-19-läkemedel och virustest, vilket bidrar till kampen mot covid-19-pandemin.

Jan 2022 meddelade Medicines Patent Pool (MPP) att de har tecknat avtal med flera generiska tillverkningsföretag inklusive Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd., dotterbolaget till Viva biotech holdings för tillverkning av det orala covid-19 antivirala läkemedlet molnupiravir och försörjning i 105 låg- och medelinkomstländer (LMIC) för att underlätta överkomlig global tillgång för molnupiravir och stödja lokal förebyggande och kontroll av epidemier. Fem företag kommer att fokusera på att producera råvarorna, 13 företag kommer att producera både råvaror och det färdiga läkemedlet och 9 företag kommer att producera det färdiga läkemedlet.

Medicines Patent Pool (MPP) är en FN-stödd folkhälsoorganisation som arbetar för att öka tillgången till och underlätta utvecklingen av livräddande läkemedel för låg- och medelinkomstländer. MPP och MSD, handelsnamnet för Merck & Co., Inc. Kenilworth NJ USA undertecknade ett frivilligt licensavtal i oktober 2021. Enligt villkoren i avtalet kommer MPP, genom licensen som beviljats ​​av MSD, att tillåtas att ytterligare licensiera icke-exklusivt underlicenser till tillverkare och diversifierar tillverkningsbasen för leverans av kvalitetssäkrat molnupiravir till länder som omfattas av MPP-licensen, med förbehåll för lokala myndighetstillstånd.

Molnupiravir (MK-4482 och EIDD-2801) är en prövningsform, oralt administrerad form av en potent ribonukleosidanalog som hämmar replikationen av SARS-CoV-2 (det orsakande medlet för covid-19). Molnupiravir som MSD utvecklar i samarbete med Ridgeback Biotherapeutics är det första orala antivirala läkemedlet som finns tillgängligt för covid-19-terapi. Data från Fas 3 MOVE-OUT visade att tidig behandling med molnupiravir signifikant minskade risken för sjukhusvistelse eller dödsfall hos högrisk, ovaccinerade vuxna med covid-19.

Enligt MPP visade företagen som erbjöds underlicensen framgångsrikt sin förmåga att uppfylla MPP:s krav relaterade till produktionskapacitet, regelefterlevnad och förmågan att uppfylla internationella standarder för kvalitetssäkrade läkemedel. Auktorisationen som beviljats ​​Langhua Pharmaceutical av MPP representerar en hög bekräftelse och erkännande i dess processutveckling och förstärkning av API: er, leveranshållbarhet, GMP och EHS-system.

Den 2 mars 2022 fick Xlement, ett hängivet NanoSPR biochip- och instrumentbioteknikföretag som tidigare investerat och inkuberats av Viva BioInnovator, meddelandet om att ha godkänt prestationsutvärderingen från Folkrepubliken Kinas ministerium för vetenskap och teknik. Dess projekt "FoU och massproduktion av NanoSPR COVID-19 Particle Test Kit" är ett av nyckelprojekten i programmet "Public Safety Risk Prevention and Control and Emergency Response Technology and Equipment" som utgör en viktig del av nyckeln till COVID-19- relaterad vetenskaplig forskning som pågår i Kina. Med sin framgångsrika övergång till inspektionen har Xlements COVID-19 Test Kit också certifierats av Europeiska Unionens CE för framtida massiv produktion och kommer att tas i bruk snart.

Med hjälp av den unika NanoSPR-chipteknologin utvecklade Xlement testkitet för COVID-19-partiklar, som tillåter ettstegstest av flera virusantigener för 96 prover inom 15 minuter, och känsligheten är nära att testa ett enda antigen. Denna metod visar stora fördelar jämfört med befintliga testtekniker för virala nukleinsyra: den kan användas för självtestning hemma, den förkortar testtiden avsevärt, vilket minskar kostnaden för att testa reagenser och arbete avsevärt. Med mer användning av NanoSPR-teknologin i covid-19-testningen som utvecklats av Xlement, förväntar vi oss att se mer bekväm omedelbar diagnos av misstänkta prover och snabb screening på plats i stor skala.

Relaterade nyheter

Om författaren

redaktör

Chefredaktör för eTurboNew är Linda Hohnholz. Hon är baserad på eTNs huvudkontor i Honolulu, Hawaii.

Lämna en kommentar

Dela till...