Wire News

Godkännande för nya solida tumörer i studien och icke-Hodgkin-lymfom

Skriven av redaktör

Antengene Corporation Limited tillkännagav idag att China National Medical Products Administration (NMPA) har godkänt fas I-studien av ATG-101 (PROBE-CN-studien) för behandling av avancerade/metastaserande solida tumörer och B-cells non-Hodgkin lymfom (B) -NHL).

ATG-101 är en ny bispecifik antikropp som designades för att blockera bindningen av immunsuppressiv PD-1/PD-L1 och villkorligt inducera 4-1BB-stimulering, och på så sätt aktivera antitumörimmuneffektorer, samtidigt som den levererar förbättrad antitumöraktivitet, med en förbättrad säkerhetsprofil. I prekliniska studier visade ATG-101 signifikant anti-tumöraktivitet i djurmodeller av resistenta tumörer såväl som de som utvecklades med anti-PD-1/L1-behandling. Dessutom har ATG-101 också visat en utmärkt säkerhetsprofil i GLP-toxikologiska studier.

Shanghai East Hospital vid Tongji University är huvudplatsen för studien, som kommer att genomföras vid fyra centra över hela Kina. Denna öppna, multicenter fas I-studie är utformad för att bedöma säkerheten och tolerabiliteten av intravenöst administrerad ATG-101 monoterapi hos patienter med avancerade/metastaserande solida tumörer och B-NHL. Studien kommer att genomföras i två delar (dosupptrappning och dosexpansion).

Professor Ye Guo, biträdande direktör för medicinsk onkologi vid Shanghai East Hospital vid Tongji University, chef för sjukhusets centrum för fas I-studier och huvudutredare av studien, kommenterade: "Sjukdom som är resistent eller motståndskraftig mot standardbehandlingar (kemoterapi) , riktad terapi och immunterapi, etc.) är en vanlig utmaning vid behandling av många maligniteter. Patienter med dessa tumörtyper har akuta otillfredsställda medicinska behov. Allt fler bevis stöder de potentiella fördelarna med bispecifika antikroppar som en lovande modalitet för behandling av maligna tumörer. ATG-101 är en ny PD-L1/4-1BB bispecifik antikropp. Den designades för att inkorporera hög affinitet för PD-L1 och villkorad aktivering av 4-1BB, avsett att minska risken för 4-1BB-relaterad levertoxicitet. Det är ett stort nöje för mig att leda PROBE-CN-studien, den första kliniska studien av ATG-101 i Kina. Mitt team kommer att arbeta sömlöst med andra utredare och Antengenes forskargrupp. Vi hoppas att ATG-101 kommer att erbjuda ett effektivt och säkert behandlingsalternativ för patienter med avancerade tumörer."

Dr Jay Mei, grundare, styrelseordförande och VD för Antengene, sa: "På mycket kort tid har ATG-101 gått från det prekliniska skedet genom en rad spännande milstolpar, inklusive IND-tillstånden i Australien och USA , och det senaste godkännandet av NMPA i Kina för studien av ATG-101 hos patienter med avancerade/metastaserande solida tumörer och B-NHL. Vi är mycket nöjda med programmets framgångar och vi hoppas att denna viktiga studie kommer att bidra till en effektiv ny behandling för patienter med solida tumörer och NHL som har återfallit eller blivit refraktära mot anti-PD-1/L1-terapier."

WTM London 2022 kommer att äga rum 7-9 november 2022. Registrera dig nu!

Relaterade nyheter

Om författaren

redaktör

Chefredaktör för eTurboNew är Linda Hohnholz. Hon är baserad på eTNs huvudkontor i Honolulu, Hawaii.

Prenumerera
Meddela om
gäst
0 Kommentarer
Inline feedbacks
Visa alla kommentarer
0
Skulle älska dina tankar, vänligen kommentera.x
()
x
Dela till...