Första anmälan för måttligt till allvarligt aktiv ulcerös kolit

Adiso Therapeutics, Inc. tillkännagav idag att de har slutfört registreringen av sin första kohort av patienter i en klinisk fas 1b-studie som utvärderar ADS051 (BT051), en oral, tarmbegränsad, liten molekylmodulator av neutrofilhandel och aktivering, som en potentiell behandling för patienter med måttligt till allvarligt aktiv ulcerös kolit (UC). Blindade data indikerade att doseringen i denna kohort var säker och vältolererad, vilket stödde initiering av inskrivning av den andra gruppen med högre dos. 

Denna fas 1b är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multipla stigande dosstudie på patienter med måttligt till allvarligt aktiv UC (NCT05084261). De primära målen för denna studie är säkerhet och tolerabilitet med ett sekundärt mål för farmakokinetik, och utforskande mål för minskning av neutrofilassocierade biomarkörer. Denna fas 1b-studie följer en fas 1a-studie med stigande enkeldos på friska frivilliga som visade att ADS051 är magbegränsad utan dosbegränsande toxicitet eller allvarliga biverkningar.

"Inriktning mot neutrofiler är en ny strategi för att behandla den underliggande patofysiologin av ulcerös kolit. Denna fas 1b-studie är nästa steg i att utforska hur ADS051 säkert och effektivt kan hämma nyckelvägar som är kända för att orsaka migration och aktivering av neutrofiler i tjocktarmen där den akuta inflammatoriska processen i UC pågår. I den här studien kommer vi att leta efter biomarkörer för farmakologisk aktivitet och tidiga tecken på klinisk aktivitet som kan leda till minskningar av koloninflammation och främja läkning av slemhinnor hos patienter med måttlig till svår UC, säger Scott Megaffin, Chief Executive Officer, Adiso. "Att fortsätta att främja den kliniska utvecklingen av ADS051 är viktigt med tanke på det betydande otillfredsställda behovet för patienter med UC som har få tillgängliga tarmbegränsade terapier som är unika för neutrofilhandel."