Brand Institute meddelade att det samarbetar med specialisten på sällsynta sjukdomar, Orphalan, för att utveckla varumärket CUVRIOR™, som godkänts av USA:s Food and Drug Administration den 28 april 2022.
CUVRIOR™ är indicerat för behandling av vuxna patienter med stabil Wilsons sjukdom som är kopparfria och toleranta mot penicillamin. Wilsons sjukdom är en sällsynt genetisk störning som hindrar kroppen från att ta bort extra koppar, vilket gör att koppar ansamlas i levern, hjärnan, ögonen och andra organ. Utan behandling kan höga kopparhalter orsaka livshotande organskador.
"Hela Brand Institute och Drug Safety Institute-teamet gratulerar Orphalan till FDA:s godkännande av CUVRIOR", säger Brand Institutes ordförande och VD, James L. Dettore.
Om Brand Institute och vårt helägda regulatoriska dotterbolag, Drug Safety Institute
Brand Institute är världsledande inom läkemedels- och hälsovårdsrelaterad namnutveckling, med en portfölj med över 3,800 1,200 marknadsförda varumärken inom hälsovård, 1,100 75 icke-ägda USAN/INN-namn för XNUMX XNUMX kunder. Företaget samarbetar med över XNUMX % av godkännanden av läkemedelsmärken och icke-proprietära namn globalt varje år med hälsovårdstillverkare. Läkemedelssäkerhetsinstitutet består av tidigare namngivna regulatoriska tjänstemän från globala statliga hälsomyndigheter, inklusive Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), Health Canada (HC), American Medical Association (AMA) och Världshälsoorganisationen (VEM). Dessa tillsynsexperter var medförfattare till riktlinjerna för namngranskning medan de var med sina respektive byråer, med många ansvariga för att i slutändan godkänna (eller avvisa) varumärkesansökningar. Dessa yrkesmän arbetar nu för ett privat företag och förser Brand Institutes kunder med branschledande vägledning angående läkemedelsnamnsäkerhet (dvs. förhindrande av medicineringsfel), förpackning och märkning.
