Klicka här för att visa DINA banners på denna sida och betala bara för framgång

Wire News

Första sjukdomsmodifierande terapi för typ 1-diabetes

Skriven av redaktör

Provention Bio, Inc. tillkännagav idag att den återinlämnade Biologics License Application (BLA) för teplizumab för fördröjning av klinisk typ 1-diabetes (T1D) hos individer i riskzonen har ansetts vara ett fullständigt klass 2-svar på åtgärdsbrevet från juli 2021 av amerikanska Food and Drug Administration (FDA). FDA har tilldelat ett måldatum för användaravgiften den 17 augusti 2022. FDA har tidigare beviljat teplizumab Breakthrough Therapy Designation.

"Vi är glada över att ha fått myndighetens godkännande av vår BLA-inlämning som ett fullständigt svar på CRL från juli 2021 och är glada över att ha tagit ytterligare ett viktigt steg mot det potentiella godkännandet av teplizumab för T1D-individer i riskzonen som den första sjukdomen någonsin -modifierande terapi för att fördröja uppkomsten av denna försvagande och livshotande sjukdom, säger Ashleigh Palmer, medgrundare och VD för Provention Bio. "Dagens tillkännagivande är resultatet av ett enormt engagemang och hårt arbete från vårt team, i kombination med våra samarbetsvilliga och konstruktiva interaktioner med FDA som vi ser fram emot att fortsätta genom den pågående granskningsprocessen."

Om författaren

redaktör

Chefredaktör för eTurboNew är Linda Hohnholz. Hon är baserad på eTNs huvudkontor i Honolulu, Hawaii.

Lämna en kommentar

5 Kommentarer

  • I was diagnosed with the HERPES virus and I have tried everything possible to cure myself, but all to no avail, until I saw a post in a health forum about a doctor preparing herbal medicines to cure  HERPES virus, at first I doubted it was real, but decided to give it a try, when I contacted  Dr.Ishiaku on whatsapp (+2348180828544) and he prepared medicine and sent it to me with the help of  DHL delivery company, when I received this herbal medicine, he gave me step-by-step instructions on how to apply it, after applying it the way they directed me, I was totally cured of this deadly disease called HERPES, all thanks  to Dr. Ishiaku

  • i am mercy jesae från Kalifornien, jag har surfat från Herpes sjukdom i de senaste 2 åren nu, upplevelserna var riktigt dåliga, jag gick igenom många svåra tider.. några av mina symtom var ångest eller apati och trötthet, yrsel, dålig balans, en dag sökte jag på internet efter naturliga botemedel mot herpessjukdom, jag såg flera inlägg om denna doktor som heter "DR MAGGI" botemedel mot herpessjukdom och vissa sjukdomar, så jag var väldigt övertygad och redo att bli botad med deras naturliga botemedel, så jag kontaktade honom och jag köpte lite örtmedicin för botemedlet, efter några dagars användning i cirka två veckor var jag helt fri från symptomen och gick på ett test och jag kan säga att jag nu är helt fri från herpessjukdom... . deras botemedel är verkligen supereffektiva... kontakta Dr Maggi idag på hans e-post: [e-postskyddad] eller ring eller WhatsApp honom +1 (917) 979-6387.

  • Jag är här för att vittna om det fantastiska arbete Dr Osebor gjorde för mig. Jag har lidit av (HERPES) sjukdom under de senaste 5 åren och haft konstant smärta, särskilt i mina knän. Under det första året hade jag tro på Gud att jag skulle bli helad en dag. Den här sjukdomen började cirkulera över hela min kropp och jag har fått behandling av min läkare, för några veckor sedan stötte jag på ett vittnesbörd om en kvinna på internet som vittnade om en man som heter Dr Osebor om hur han botade henne från HIV-virus. Och hon gav också den här mannens e-postadress och rådde alla att kontakta Dr Osebor för att få hjälp för någon form av sjukdom som han skulle vara till hjälp, så jag mailade honom på ( [e-postskyddad] ) berättade för honom om mitt (HERPES-virus) sa han till mig att inte oroa mig för att jag skulle bli botad!! Nåväl, jag trodde aldrig på det,, efter alla procedurer och botemedel som den här mannen gav mig några veckor senare började jag uppleva förändringar över hela mig eftersom Dr Osebor försäkrade mig att jag kommer att bli botad, efter en tid gick jag till min läkare för att bekräftat om jag har blivit äntligen helad, se det var SANT, så
    – [ ] vänner mitt råd är om du har en sådan sjukdom eller någon annan alls kan du kontakta Dr Osebor via e-post. { [e-postskyddad] }eller ring eller vad tjafsa honom på(+2348073245515)
    – [ ] DR osebor KAN LIKA BOTERA FÖLJANDE SJUKDOM:-
    – [ ] HIV/AIDS
    – [ ] HERPES
    – [ ] CANCER..
    – [ ] ALS
    – [ ] cancer
    – [ ] Diabetes
    ögonproblem etc.

  • Jag är här för att vittna om det fantastiska arbete Dr Osebor gjorde för mig. Jag har lidit av (HERPES) sjukdom under de senaste 5 åren och haft konstant smärta, särskilt i mina knän. Under det första året hade jag tro på Gud att jag skulle bli helad en dag. Den här sjukdomen började cirkulera över hela min kropp och jag har fått behandling av min läkare, för några veckor sedan stötte jag på ett vittnesbörd om en kvinna på internet som vittnade om en man som heter Dr Osebor om hur han botade henne från HIV-virus. Och hon gav också den här mannens e-postadress och rådde alla att kontakta Dr Osebor för att få hjälp för någon form av sjukdom som han skulle vara till hjälp, så jag mailade honom på ( [e-postskyddad] ) berättade för honom om mitt (HERPES-virus) sa han till mig att inte oroa mig för att jag skulle bli botad!! Nåväl, jag trodde aldrig på det,, efter alla procedurer och botemedel som den här mannen gav mig några veckor senare började jag uppleva förändringar över hela mig eftersom Dr Osebor försäkrade mig att jag kommer att bli botad, efter en tid gick jag till min läkare för att bekräftat om jag har blivit äntligen helad, se det var SANT, så
    – [ ] vänner mitt råd är om du har en sådan sjukdom eller någon annan alls kan du kontakta Dr Osebor via e-post. { [e-postskyddad] }eller ring eller vad tjafsa honom på(+2348073245515)
    – [ ] DR osebor KAN LIKA BOTERA FÖLJANDE SJUKDOM:-
    – [ ] HIV/AIDS
    – [ ] HERPES
    – [ ] CANCER
    – [ ] ALS
    – [ ] cancer
    – [ ] Diabetes
    ögonproblem etc.

  • Offentligt meddelande>>>Det efterlängtade botemedlet mot HERPES, HIV, HPV, HSV1&2, DIABETES, CANCER, VAGINAL INFEKTION är äntligen över. Dr Osato har kommit för att rädda mänskligheten med sin örtkur och han rekommenderas starkt över hela världen för det goda arbete han gör i människors liv genom att bota dem från olika typer av sjukdomar/virus. Han botade mig också från Genital Herpes med sin växtbaserade medicin. Om du är i behov av botemedlet, vänligen kontakta Dr Osato på hans e-post: [e-postskyddad] eller WhatsApp honom på +2347051705853. Dö inte i tysthet och tro att det inte finns något botemedel mot herpes1&2. Kontakta Dr Osato idag och bli av med den där hemska sjukdomen/viruset i din kropp. Hans hemsida är osatoherbalcure.wordpress.com

Dela till...