Klicka här för att visa DINA banners på denna sida och betala bara för framgång

Wire News

Första patienten som behandlades i försök för postkirurgisk kronisk rhinosinusit

Skriven av redaktör

Lyra Therapeutics, Inc. meddelade idag att den första patienten behandlades i del 1/icke-randomiserad del av den kliniska fas 2 BEACON-studien av LYR-220 på vuxna patienter med kronisk rhinosinusit (CRS) som har genomgått en tidigare sinusoperation. LYR-220 är speciellt utformad för att leverera sex månaders kontinuerlig antiinflammatorisk medicinering på ett kontrollerat och konsekvent sätt till sinonasala passager för de miljontals CRS-patienter som fortsätter att behöva behandling trots en tidigare operation. Topplinjeresultat från del 1 av Fas 2 BEACON-studien förväntas vid årsskiftet.      

"Vi har begränsade och ofta ineffektiva behandlingsalternativ för att lindra ihållande, betungande symtom hos CRS-patienter som tidigare har opererats", säger Anders Cervin, MD, PhD, professor i otolaryngologi vid Center for Clinical Research, Royal Brisbane & Women's Hospital Campus, Herston, i Queensland, Australien, och huvudutredare i BEACON-studien. "LYR-220 kan representera ett meningsfullt framsteg i vården för dessa underbetjänade patienter, av vilka majoriteten inte har några godkända läkemedelsbehandlingsalternativ."

Fas 2 BEACON-studien är en kontrollerad parallellgruppsstudie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och effekt som jämför två utformningar av LYR-220 (7500 µg MF)-matrisen för kontroll, under en 24-veckorsperiod, hos cirka 70 symtomatiska vuxna CRS-personer som tidigare har genomgått en bilateral sinusoperation. Del 1 är en icke-randomiserad, öppen studie som bedömer genomförbarheten av placering som optimerar proceduren, medan del 2 kommer att vara en patientblindad, 1:1:1 randomiserad bedömning av två design kontra skenkontroll. Företaget räknar med att slutföra registreringen för hela Fas 2 BEACON-studien runt årsskiftet.

"Detta representerar en betydande milstolpe för Lyra när vi flyttar fram vår andra CRS-produktkandidat till sent utvecklingsskede, vilket positionerar oss för att potentiellt vara först med att erbjuda lösningar för hela spektrumet av CRS-patienter som behandlas av ÖNH-läkare", säger Maria Palasis, PhD. , VD och verkställande direktör för Lyra Therapeutics. "Vi ser fram emot att avancera LYR-220 genom kliniken och utnyttja vägen för LYR-210, vår undersökningsterapi för CRS-patienter med kirurgiskt naiv anatomi, för närvarande i en pivotal fas 3-studie (ENLIGHTEN I), för framtida regulatoriska anmälningar. ”

Om författaren

redaktör

Chefredaktör för eTurboNew är Linda Hohnholz. Hon är baserad på eTNs huvudkontor i Honolulu, Hawaii.

Lämna en kommentar

Dela till...