Klicka här för att visa DINA banners på denna sida och betala bara för framgång

Wire News

Den första och enda kompletta långverkande injicerbara HIV-behandlingen

Skriven av redaktör

Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson tillkännagav idag att US Food and Drug Administration (FDA) har godkänt en etikettuppdatering för CABENUVA (cabotegravir och rilpivirin), vilket ger sjukvårdspersonal och människor som lever med humant immunbristvirus (HIV-1) i USA alternativet att påbörja denna injicerbara behandling en gång i månaden eller varannan månad utan behov av den orala inledningsfasen (dagliga kabotegravir- och rilpivirintabletter, intagna under en månad innan injektioner med cabotegravir och rilpivirin påbörjas). Kliniska data visade att behandlingen uppvisar en liknande säkerhets- och effektprofil både med och utan en oral inledningsperiod. CABENUVA samutvecklades som en del av ett samarbete med ViiV Healthcare och bygger på Janssens decennier långa engagemang för att bekämpa hiv.

"Vi har en dokumenterad meritlista när det gäller att tillhandahålla innovativa terapier till människor som lever med hiv, och vårt engagemang för att inleda nya vetenskapliga framsteg har inte sviktat", säger James Merson, Ph.D., Global Therapeutic Area Head, Infectious Diseases, Janssen Research & utveckling, LLC. "Med denna utökade milstolpe erbjuder Janssen en ytterligare väg som förenklar behandlingslandskapet för personer som lever med hiv i USA och som får CABENUVA-terapi."

CABENUVA är den första och enda kompletta långtidsverkande HIV-behandlingsregimen och är godkänd i USA som behandling en gång i månaden eller varannan månad för HIV-1 hos virologiskt undertryckta vuxna (HIV-1 RNA <50 kopior/ml) på en stabil antiretroviral regim utan behandlingssvikt i anamnesen och utan känd eller misstänkt resistens mot vare sig cabotegravir eller rilpivirin. Den innehåller ViiV Healthcares cabotegravir injicerbara suspension med förlängd frisättning i en endosflaska och rilpivirin förlängd injicerbar suspension i en endosflaska, en produkt från Janssen Sciences Ireland Unlimited Company, ett av Janssen Pharmaceutical Companies av Johnson & Johnson.

"På Janssen är vi stolta över att fortsätta att utveckla alternativ som stödjer patienter och hjälper vårdgivare att hitta personliga behandlingsplaner som tillgodoser unika individuella behov och omständigheter för människor som lever med hiv", säger Candice Long, VD, Infectious Diseases & Vaccines, Janssen Therapeutics , en division av Janssen Products, LP. "Att tillhandahålla en mångsidig portfölj av hiv-terapier är avgörande för att hjälpa till att möta dessa olika behandlingsbehov, och vi tror att CABENUVA är ett meningsfullt alternativ för de patienter och leverantörer vi betjänar."

Detta amerikanska FDA-godkännande är baserat på resultaten från FLAIR (First Long-Acting Injectable Regimen) vecka 124, som visade att det fanns liknande resultat när det gäller upprätthållande av virologisk suppression, säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik hos personer som påbörjar injektioner med cabotegravir och rilpivirin med eller utan oralt intag. leda in.

Relaterade nyheter

Om författaren

redaktör

Chefredaktör för eTurboNew är Linda Hohnholz. Hon är baserad på eTNs huvudkontor i Honolulu, Hawaii.

Lämna en kommentar

Dela till...