Klicka här för att visa DINA banners på denna sida och betala bara för framgång

Wire News

Att fördröja utvecklingen till Alzheimers demens

Skriven av redaktör

BioArctic AB:s partner Eisai tillkännagav idag att en artikel om långsiktiga hälsoresultat av undersökningen anti-amyloid-beta (Aβ) protofibril-antikropp lecanemab (BAN2401) hos personer som lever med tidig Alzheimers sjukdom (AD), med hjälp av sjukdomsmodellering, publicerades i den peer-reviewade tidskriften Neurology and Therapy. I denna simulering beräknas behandling med lecanemab bromsa hastigheten av sjukdomsprogression och bibehålla behandlade patienter under en längre tid i tidigare stadier av sjukdomen.

Artikeln fokuserar på de långsiktiga kliniska resultaten för personer som lever med tidig AD (mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och mild AD) som har amyloidpatologi, och jämför lecanemab tillsammans med standardvård (SoC) kontra SoC enbart (acetylkolinesterashämmare eller memantin) ). Simuleringen bygger på att patienter behandlas tills de når det måttliga AD-stadiet. Sjukdomssimuleringsmodellen (AD ACE-modell1) är baserad på resultaten från den kliniska fas 2b-studien som utvärderar effektiviteten och säkerheten för lecanemab, och från studieresultaten från ADNI (Alzheimers Disease Neuroimaging Initiative).

Behandling med Lecanemab uppskattades sakta ner hastigheten för sjukdomsprogression, vilket resulterade i en förlängd varaktighet av MCI på grund av AD och mild AD demens och förkortade varaktigheten vid måttlig och svår AD demens. I modellen var medeltiden över till mild, måttlig och svår AD-demens längre för patienter i den lecanemab-behandlade gruppen än för patienter i SoC-gruppen med 2.51 år, 3.13 respektive 2.34. Modellen förutspådde också en lägre livstidssannolikhet för inläggning på institution med behandling med lecanemab.

"Resultaten från simuleringen gjord av Eisai visar det potentiella kliniska värdet av lecanemab för patienter med tidig AD och hur det kan bromsa hastigheten av sjukdomsprogression, fördröja progressionen till AD demens med flera år och minska behovet av institutionaliserad vård. Analyser som dessa är viktiga för att förstå de potentiella långsiktiga effekterna för patienten, familjen och samhället som erbjuds av behandling med lecanemab utöver vad som kan ses i kliniska prövningar. Resultatet av Clarity AD Fas 3-studien kommer att vara avgörande för att ytterligare förfina denna modell, och vi ser fram emot topplinjens resultat senare i år”, säger Gunilla Osswald, BioArctics VD.

Lecanemab beviljades Breakthrough Therapy och Fast Track-beteckningar av US Food and Drug Administration (FDA) i juni respektive december 2021. Eisai räknar med att slutföra lecanemabs rullande inlämning av en Biologics-licensansökan för behandling av tidig AD till FDA under den accelererade godkännandevägen under andra kvartalet 2022. Dessutom förväntas utläsningen av den bekräftande Fas 3 kliniska studien med Clarity AD i slutet av september 2022. Eisai inledde en inlämning till Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) av applikationsdata för lecanemab under konsultationssystemet för förhandsbedömning i Japan i mars 2022.

Denna utgåva diskuterar undersökningsanvändningar av ett ämne under utveckling och är inte avsedd att förmedla slutsatser om effekt eller säkerhet. Det finns ingen garanti för att någon undersökningsanvändning av en sådan produkt framgångsrikt kommer att slutföra den kliniska utvecklingen eller få godkännande av hälsovårdsmyndigheten.

Relaterade nyheter

Om författaren

redaktör

Chefredaktör för eTurboNew är Linda Hohnholz. Hon är baserad på eTNs huvudkontor i Honolulu, Hawaii.

Lämna en kommentar

Dela till...