European Medicines Agency (EMA) har meddelat att de har utfärdat det villkorade marknadsföringstillståndet (CMA) för Pfizers orala coronabehandling, Paxlovid.
Mitt i den pågående spridningen av viruset Omicron spänna in EuropaEMA sa att det första behandlingspillret för coronavirus har rekommenderats "för behandling av covid-19 hos vuxna som inte behöver extra syre och som löper ökad risk att sjukdomen blir allvarlig."
CMA-mekanismen, sa EMA, används för att påskynda godkännandeprocessen för läkemedel "under folkhälso-nödsituationer."
Med den europeiska tillsynsmyndighetens godkännande, Paxlovid har blivit det första antivirala läkemedlet som ges via munnen som rekommenderas i EU för behandling av covid-19.
Godkännande av Paxlovid följer godkännandet i december av antikroppsbehandling Xevudy, producerad av GlaxoSmithKline och Vir Biotechnology, samt Kineret av svenska Sobi, som ursprungligen var ett artritläkemedel men som kan ”minska” covid-relaterad inflammation.
Paxlovids konkurrent, Mercks Lagevrio (molnupiravir), är fortfarande under övervägande av EMA, eftersom dess effektivitet har visat sig vara lägre än förväntat.
Både Paxlovid och molnupiravir fick godkännande från amerikanska Food and Drug Administration i december förra året.
VAD MAN TA BORT FRÅN DENNA ARTIKEL:
- Godkännandet av Paxlovid följer på godkännandet i december av antikroppsbehandling Xevudy, producerad av GlaxoSmithKline och Vir Biotechnology, samt Kineret av svenska Sobi, som ursprungligen var ett artritläkemedel men som kan ”minska” covid-relaterad inflammation.
- Mitt i den pågående spridningen av virusets Omicron-stam i Europa, sa EMA att det första behandlingspillret för coronavirus har rekommenderats "för behandling av covid-19 hos vuxna som inte behöver extra syre och som löper ökad risk att sjukdomen blir allvarlig.
- Med den europeiska tillsynsmyndighetens godkännande har Paxlovid blivit det första antivirala läkemedlet som ges via munnen som rekommenderas i EU för behandling av covid-19.
