Europeisk lansering nu av kräm mot plackpsoriasis

Almirall SA, ett globalt biofarmaceutiskt företag fokuserat på hudhälsa, tillkännagav idag den europeiska kommersiella lanseringen av Wynzora®-kräm (50 µg/g kalcipotriol och 0.5 mg/g betametason som dipropionat), utvecklad för topikal behandling av mild till måttlig plackpsoriasis i vuxna inklusive hårbotten. Spanien, Tyskland och Storbritannien är de första europeiska länderna där krämen är tillgänglig för recept. Efter lanseringen av detta innovativa ämne blir Almirall det enda bioläkemedelsföretaget i Europa som erbjuder psoriasispatienter flera alternativ som täcker hela spektrumet av sjukdomen, från topikala till orala systemiska och biologiska läkemedel.

Wynzora® Cream drivs av PAD Technology, en ny metod för att blanda olja och vatten, vilket gör den till den enda kalcipotrien- och betametasondipropionat topikalen som tillåter kombinationen av aktiva ingredienser i en vattenhaltig kräm. Tekniken möjliggör en stabil formulering och erbjuder en gynnsam säkerhetsprofil och patientbekvämlighet.

Wynzora® erbjuder hög effekt och snabbt insättande effekt inom 1 vecka. Resultaten från en sammanslagen analys av två randomiserade fas III-studier visade att denna CAL/BDP PAD-kräm erbjöd överlägsen effekt och patientlivskvalitet vid topikal behandling av psoriasis i jämförelse med kalcipotrien- och betametasondipropionatgelformuleringen för alla effektmått, inklusive PGA-behandlingsframgång, mPASI och PASI75 efter 8 veckors användning en gång dagligen.

Den kliniska undersökningen visade också att, efter åtta veckors behandling, rapporterade en signifikant större andel av patienterna som behandlats med CAL/BDP PAD-kräm att psoriasis inte hade någon effekt alls på deras liv (DLQI 0 eller 1) jämfört med CAL/BDP gel. . Patienternas acceptans av CAL/BDP PAD-kräm berodde främst på att det aktuella ämnet var en mindre fet formulering baserad på den innovativa PAD-teknologin. Resultaten från kliniska fas III-prövningar publicerades i Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV).

Psoriasis är en av världens vanligaste hudsjukdomar, som drabbar cirka minst 100 miljoner individer världen över och cirka 1.52 % av Storbritanniens befolkning (uppskattningsvis 1.01 miljoner människor). Det påverkar livskvaliteten negativt och utgör en betydande börda i det dagliga livet för 71 % av patienterna, vilket påverkar det övergripande känslomässiga välbefinnandet hos 88 % av människor som lider av tillståndet. "Under de senaste åren har vi observerat stora förbättringar i de behandlingar som finns tillgängliga för psoriasis, men följsamheten till topikala behandlingar är fortfarande låg. Ankomsten av en ny PAD-krämformulering av CAL/BDP är utmärkta nyheter för psoriasisgemenskapen, som nu har ett behandlingsalternativ som kombinerar effektivitet och säkerhetsprofil för de väletablerade CAL/BDP aktiva ingredienserna i en senaste fordonsteknologi för patienten. bekvämlighet, säger professor Anthony Bewley, konsult dermatolog, Storbritannien.

Lanseringen av Wynzora® Cream kommer att fortsätta i resten av Europa 2022

Almirall började marknadsföra Wynzora® Cream i Storbritannien, Spanien och Tyskland tidigare denna månad och förväntar sig att lanseras i andra europeiska länder under de kommande månaderna, så snart nationella marknadsföringstillstånd har beviljats. Produkten har fått myndighetsgodkännande i Tjeckien, Danmark, Frankrike, Tyskland, Nederländerna, Norge, Spanien, Sverige, Storbritannien, Finland, Portugal, Italien och Irland med namnet Wynzora® och med namnet Winxory® i Österrike.

"Lanseringen av Wynzora® Cream i Europa representerar ett steg framåt i vårt engagemang för att erbjuda innovativa behandlingar som förbättrar livskvaliteten för patienter med psoriasis. För närvarande följer 73% av patienterna inte utvärtes behandlingar [4]. Med tanke på denna oroande brist på efterlevnad av sådana behandlingar är Almirall övertygad om att denna nya produkt, med bevisad effekt och en patientvänlig formulering, kommer att markera en vändpunkt genom att förbättra psoriasispatienters tillfredsställelse tack vare dess mindre feta formulering, säger han. Gianfranco Nazzi, verkställande direktör för Almirall.

“Lanseringen av Wynzora ® Cream i europeiska länder markerar ytterligare en milstolpe i den globala lanseringen av produkten. Denna kräm är en manifestation av nyckelegenskaperna hos den nya formuleringen och läkemedelsleveranssystemet PAD Technology. Den är formulerad med strävan att ge snabb insättande och hög effekt, en gynnsam säkerhetsprofil och hög bekvämlighet och tillfredsställelse av patienter i dagliga rutiner i en enda produkt. Vi tror att enkelhet och följsamhet är den nya effektiviteten, säger Jesper J. Lange, VD för MC2 Therapeutics, utvecklare av PAD Technology.

I februari 2021 ingick Almirall och MC2 Therapeutics ett strategiskt avtal enligt vilket MC2 Therapeutics beviljade Almirall exklusiva europeiska rättigheter att kommersialisera Wynzora® Cream för behandling av plackpsoriasis. Båda företagen tillkännagav ett framgångsrikt slutförande av ett decentraliserat förfarande i juli 2021. Krämen kommersialiseras även i USA av ett annat företag.