Isleworth Healthcare Acquisition Corp. och Cytovia Holdings, Inc. meddelade idag att de har ingått ett definitivt avtal om företagsförvärv. Vid fullbordandet av denna kombination kommer Isleworth att döpas om till Cytovia Therapeutics, Inc. ("det sammanslagna bolaget") och dess stamaktier och teckningsoptioner förväntas förbli noterade på NASDAQ under tickersymbolerna INKC respektive INKCW.
Det sammanslagna företaget kommer att fortsätta Cytovias verksamhet och förbli fokuserad på att utveckla och tillverka kompletterande NK-cell- och NK-engager-antikroppsplattformar.
Det sammanslagna företaget kommer att ledas av Dr Daniel Teper, medgrundare, ordförande och verkställande direktör för Cytovia.
"Vi är tacksamma för det starka stödet från nya och befintliga investerare och teamet av erfarna entreprenörer på Isleworth. Vi förväntar oss att denna transaktion kommer att påskynda genomförandet av Cytovias vision att främja NK-terapi mot ett botemedel mot cancer”, säger Dr. Teper. "Vi är uppmuntrade av våra prekliniska data som nyligen presenterades på AACR, som stödjer utvecklingen av våra iPSC-härledda NK-celler (iNK) och Flex-NK™-cellengagerare för behandling av hepatocellulärt karcinom."
Bob Whitehead, Isleworths VD, sa: "Isleworth utvärderade flera life science-företag och var mest imponerad av talangen och tekniken som Cytovia samlat ihop. Vi tror att Cytovia är ett av de mest avancerade, innovativa cellterapiföretagen som är involverade i utvecklingen av nya cancerbehandlingar. Cellterapier inom onkologi har redan gett hopp till miljoner. Cytovias tillvägagångssätt kan tänkas göra liknande tillvägagångssätt mer bekvämt "hylla" och överkomligt."
Cytovias terapeutiska tillvägagångssätt
Cytovia syftar till att påskynda patienternas tillgång till transformationella cellterapier och immunterapier, för att tillgodose flera av de mest utmanande medicinska behoven inom onkologi.
Företaget fokuserar på att utnyttja det medfödda immunförsvaret genom att utveckla komplementära och störande NK-celler och NK-engagerande antikroppsplattformar. Specifikt utvecklar Cytovia tre typer av iNK-celler: oredigerade iNK-celler, TALEN®-genredigerade iNK-celler med förbättrad funktion och uthållighet, och TALEN®-genredigerade iNK-celler med chimära antigenreceptorer (CAR-iNKs) för att förbättra tumörspecifika inriktning. Den andra kompletterande hörnstensteknologin är en kvadrivalent multispecifik antikroppsplattform utformad för att engagera NK-celler genom att rikta in sig på den NKp46-aktiverande receptorn med hjälp av en proprietär Flex-NK™-teknologi.
Dessa två teknologiplattformar används för att utveckla behandlingar för patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) och solida tumörer. Kliniska studier förväntas inledas i slutet av 2022.
Cytovia har sitt huvudkontor i Aventura, FL, och driver FoU-laboratorier i Natick, MA och en cGMP-celltillverkningsanläggning i Puerto Rico och har vetenskapliga partnerskap med Cellectis, CytoImmune Therapeutics, Hebrew University of Jerusalem, INSERM, New York Stem Cell Foundation, National Cancer Institute och University of California San Francisco (UCSF). Cytovia Therapeutics har nyligen bildat CytoLynx Therapeutics, ett strategiskt partnerskap fokuserat på forskning och utveckling, tillverkning och kommersialiseringsaktiviteter i Stor-Kina och utanför.
Cytovia pipeline
Cytovia är det första immunonkologiföretaget med kapacitet att kombinera genredigerade iPSC-härledda NK Cell och Flex-NK™ cellengagerande antikroppsplattformar för att utveckla nästa generations immunterapier för både hematologiska och solida tumörer.
Cytovias portfölj innehåller mål och indikationer med en balanserad riskprofil.
GPC3 är ett lovande nytt mål för solida tumörer, särskilt hepatocellulärt karcinom, där det otillfredsställda medicinska behovet är mest betydande. Cytovias huvudprogram syftar till att utveckla förstklassiga HCC-terapier inriktade på GPC3. De fyra första produktkandidaterna kommer att utvärderas som monoterapier och som kombinationsterapier. CYT-303, Cytovias GPC3 Flex-NK™ engager, är en tri-specifik antikropp som binder till HCC-tumörceller genom GPC3 och till NK-celler genom NKp46 och CD16a. För patienter med antingen nedsatt antal eller funktion av NK-celler kommer Cytovia att utvärdera tillägget av iNK-celler, CYT-100, för att eventuellt låsa upp den fulla potentialen av denna behandlingsstrategi. Cytovia utvecklar också CYT-150, genredigerade iNK-celler, för att förbättra tumörinfiltration och cellbeständighet, som också kan kombineras med CYT-303. Dessutom är CYT-503, en GPC3-inriktad CAR-iNK-cellterapi, utformad för att förbättra specificiteten för tumörinriktning. Cytovia förväntar sig att lämna in IND för CYT-303 och CYT-100, följt av IND för CYT-150 och CYT-503.
CD38 är ett väletablerat kliniskt och kommersiellt mål för multipelt myelom. Cytovia utvecklar CYT-338 och CYT-538 som är CD38-riktade Flex-NK™-cellengagerare respektive CAR-iNK-celler för behandling av multipelt myelom hos patienter som har misslyckats med CD38-antikroppsterapier och medel som riktar in sig på B-cellsmognad antigen (BCMA).
Cytovia utvecklar också en intrakraniell EGFR CAR iNK-kandidat för att rikta in sig på både wtEGFR och EGFR vIII för att tillgodose ett betydande medicinskt behov i hanteringen av det för närvarande obehandlade Glioblastoma multiforme.
Cytovia har etablerat samarbeten med akademiska institutioner och industripartners inklusive Cellectis för TALEN®-genredigering. TALEN® genredigering är en pionjär och kontrollerad av Cellectis, ett bioteknikföretag i klinisk fas som använder sin genredigeringsplattform för att utveckla livräddande cell- och genterapier. De TALEN®-genredigerade patenten som kontrolleras av Cellectis inom området iNK och CAR-iNK är licensierade från Cellectis av Cytovia och Cytovia innehar globala utvecklings- och kommersiella rättigheter till dessa patent.
Planerade milstolpar och användning av intäkter
Intäkter från privata placeringar ("PIPE"), medel på Isleworths förvaltningskonto (netto efter inlösen) och intäkter från andra potentiella finansieringar, till ett sammanlagt belopp av upp till hundra miljoner dollar, skulle ge Cytovia kapital för upp till 2 år för att vidareutveckla sina genredigerade iNK- och Flex-NK™-cellengagerarteknologier. Cytovia planerar att fokusera på flera milstolpar, inklusive:
• Arkivering av de två första IND för Flex-NK™ CYT-303 och iNK CYT-100
• Inleda kliniska fas I/II prövningar för att utvärdera CYT-303 och CYT-100, ensamma och i kombination, för behandling av HCC
• Inhämta och presentera initiala kliniska data för CYT-303 och CYT-100 i HCC
• Anmälan av IND för CYT-150 och CYT-503 och initiera kliniska fas I/II prövningar
• Fortsätta att förbättra iNK- och Flex-NK™-teknologierna och utveckla pipelinen med flera terapeutiska kandidater
