Covid-testning tillbaka i hög efterfrågan på grund av Omicron

New York City, som nu återigen är epicentrum för pandemin i USA, har registrerat nästan 50,000 24 nya fall bara den XNUMX december. Detta är den högsta endagssumman i staten sedan pandemin startade.

På samma sätt som 2020 har den rikstäckande ökningen av fall varit skadlig för ekonomin på grund av restriktioner, som har påverkat sportevenemang, sjöfart och särskilt resor, med tusentals flyg inställda under semesterhelgen. Globalt ställde flygbolagen in mer än 6,000 XNUMX flyg på julafton, jul och dagen efter jul, enligt FlightAware. Todos Medical Ltd., Pfizer Inc., Moderna, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc.

Enligt Anthony S. Fauci, chefsrådgivare för president Biden, kommer det att bli mycket viktigt, "att vi får en större förmåga att testa, särskilt när efterfrågan på testning är så hög, med kombinationen av själva Omicron-varianten. , såväl som semesterperioden, där människor vill få den där extra nivån av säkerhet att de är skyddade, även om du är vaccinerad och boostad."

Todos Medical Ltd. tillkännagav i går att "dess högautomatiserade CLIA/CAP PCR och cPass neutraliserande antikropp COVID-19 testlaboratorium Provista Diagnostics uppnådde på varandra följande rekord veckovisa COVID PCR testvolymer för veckorna 13 december 2021 och 20 december 2021. Volymerna för COVID-PCR-testning drevs främst av referenslaboratorier från ett New York-baserat PCR-testlabb som inte kunde uppfylla testbehovet från sin plats. Företaget ingick också ett nytt avtal om laboratorietjänster med en New Jersey-baserad läkarmottagning för COVID PCR-testning och COVID cPass-neutraliserande antikroppstestning.

"Efterfrågan på PCR-tester ökar snabbt i USA:s fickor, och vi förväntar oss att detta kommer att fortsätta efter semesteruppgången när individer, skolor och arbetsgivare försöker skapa säkra miljöer, särskilt i områden med låg vaccinationsfrekvens", säger Gerald E. Commissiong, VD och koncernchef för Todos Medical, moderbolaget till Provista Diagnostics. "Med tanke på det väntande mandatet för "vaccin eller test" från Biden Administration som kommer att införa testkrav på de 38 % av den vuxna befolkningen i USA som ännu inte har vaccinerats helt mot covid-19, ser vi den senaste tidens brist på testning i kombination med väntande mandat skapar efterfrågan på en mycket betydande ökning av långsiktiga institutionella COVID PCR-tester för Provista. När du lägger till Omicron-variantens förmåga att undvika vaccin eller infektionsförvärvad immunitet, och utmaningarna med tillgång och tillförlitlighet av snabba antigentester som notoriskt ger falskt negativa resultat, framstår COVID-PCR-testning med snabba handläggningstider som den mest pålitliga och tillförlitliga källan information för att veta sin COVID-infektionsstatus.'

Mr. Commissiong fortsatte, "Vidare, när du kombinerar dessa realiteter med ett nyligen ökat intresse för boosters till stödvaccin eller infektionsförvärvad immunitet mot Omicron, börjar vi se ett markant ökat intresse för cPass neutraliserande antikroppstestet att övervaka nivåer av cirkulerande neutraliserande antikroppstestning och tillåter patienter att fatta snabba, datadrivna beslut för att få sina boostershots, särskilt med tanke på nya data som tyder på att höga neutraliserande antikroppstitrar producerade från ett nyligen boostershot är det mest sannolika för att skydda en individ mot Omicron infektion.'

Nya data från Israel tyder på att neutraliserande antikroppstitrar som svar på Pfizer/BioNTech Comirnaty-vaccinet börjar avta efter 4 månader från full vaccination, och att boostershots av Comirnaty börjar avta efter 10 veckor från boostershotet. Ett fjärde skott ("den andra boostern") godkändes nyligen i Israel för immunsupererade och de 60+, och en studie pågår för att fastställa hållbarheten hos en andra booster för den allmänna befolkningen.

Pfizer Inc. meddelade förra veckan att US Food and Drug Administration (FDA) har godkänt akutanvändning av PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-07321332] tabletter och ritonavir tabletter) för behandling av mild till måttlig covid-19 hos vuxna och pediatriska patienter (12 år och äldre som väger minst 40 kg [88 lbs]) med positiva resultat av direkta SARS-CoV-2-virustester och som löper hög risk för progression till svår covid-19, inklusive sjukhusvistelse eller död. Behandlingen inkluderar nirmatrelvir, en ny huvudproteashämmare (Mpro) som har sitt ursprung i Pfizers laboratorier, som utformades specifikt för att blockera aktiviteten hos SARS-CoV-2 Mpro, ett enzym som coronaviruset behöver för att replikera. "Dagens auktorisering av PAXLOVID representerar ytterligare ett fantastiskt exempel på hur vetenskapen kommer att hjälpa oss att i slutändan besegra denna pandemi, som, även efter två år, fortsätter att störa och förstöra liv över hela världen. Denna genombrottsterapi, som har visat sig avsevärt minska sjukhusinläggningar och dödsfall och som kan tas hemma, kommer att förändra vårt sätt att behandla covid-19 och förhoppningsvis bidra till att minska en del av det betydande tryck som vår sjukvård och sjukhussystem står inför, säger Albert Bourla, styrelseordförande och verkställande direktör, Pfizer. "Pfizer är redo att påbörja leverans i USA omedelbart för att hjälpa till att få PAXLOVID i händerna på lämpliga patienter så snabbt som möjligt."

Moderna, Inc. tillkännagav den 20 december, preliminär neutraliserande antikroppsdata mot Omicron-varianten efter Booster-kandidaterna vid 50 µg och 100 µg dosnivåer. Den för närvarande godkända 50 µg boostern av mRNA-1273 ökade neutraliserande antikroppsnivåer mot Omicron ungefär 37 gånger jämfört med pre-boost-nivåer och en 100 µg dos av mRNA-1273 ökade neutraliserande antikroppsnivåer ungefär 83 gånger jämfört med pre-boost-nivåer. "Den dramatiska ökningen av covid-19-fall från Omicron-varianten är oroväckande för alla. Men dessa data som visar att den för närvarande auktoriserade Moderna COVID-19-boostern kan öka neutraliserande antikroppsnivåer 37 gånger högre än nivåerna före boost, säger Stéphane Bancel, vd på Moderna. "För att svara på denna mycket överförbara variant kommer Moderna att fortsätta att snabbt avancera en Omicron-specifik boosterkandidat till kliniska tester om det skulle bli nödvändigt i framtiden. Vi kommer också att fortsätta att generera och dela data över våra boosterstrategier med folkhälsomyndigheter för att hjälpa dem att fatta evidensbaserade beslut om de bästa vaccinationsstrategierna mot SARS-CoV-2."

Inovio Pharmaceuticals, Inc. tillkännagav förra månaden uppdateringar om Fas 3-programmet för VGX-3100 för HPV-associerade cervikala höggradiga squamous intraepitelial lesioner (HSIL), inklusive en ettårsuppföljning av effekt- och säkerhetsdata hos deltagare från REVEAL1 , avslutar registreringen i REVEAL2 och avancerar sin biomarkörkandidat för förbehandling för VGX-3100 för att vidareutvecklas med QIAGEN. Dessutom doserade INOVIOs utvecklingspartner inom Greater China (fastlandet Kina, Hongkong, Macao, Taiwan), ApolloBio Corp. (”ApolloBio”), den första deltagaren i en separat fas 3-studie i Kina. Dr. J. Joseph Kim, VD och koncernchef för INOVIO, sa: "Vi gör stora framsteg i utvecklingen av INOVIOs immunterapier för behandling av HPV-associerad cervikal HSIL. Om den inte behandlas kan cervikal HSIL utvecklas till cancer. VGX-3100 har potential att bli det första godkända immunterapin och icke-kirurgiska alternativet för kvinnor med cervikal HSIL och vi ser fram emot att avancera våra ansträngningar från våra fas 3-studier genom kommersialisering.”

Merck & Co., Inc. tillkännagav tidigare denna månad att New England Journal of Medicine har publicerat resultat från Fas 3 MOVE-OUT-studien som utvärderar molnupiravir, ett oralt antiviralt prövningsläkemedel, i icke-hospitaliserade högriskvuxna med mild till måttlig covid. -19. Data från MOVE-OUT visade att tidig behandling med molnupiravir signifikant minskade risken för sjukhusvistelse eller död hos högrisk, ovaccinerade vuxna med covid-19. Merck utvecklar molnupiravir i samarbete med Ridgeback Biotherapeutics. Molnupiravir är godkänt i Storbritannien som det första orala antivirala medlet för behandling av mild till måttlig covid-19 hos vuxna med ett positivt diagnostiskt SARS-CoV-2-test och som har minst en riskfaktor för att utveckla allvarlig sjukdom. Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) avgav ett positivt vetenskapligt utlåtande för molnupiravir enligt artikel 5.3 förordning 726/2004, som är avsett att stödja nationellt beslutsfattande om eventuell användning av molnupiravir innan godkännande för försäljning. Regulatoriska ansökningar är under granskning eller håller på att lämnas in, inklusive ansökningar om nödtillstånd (EUA) från US Food and Drug Administration (FDA) och Japans ministerium för hälsa, arbetsmarknad och välfärd.