Kronisk ländryggssmärta: första nya virtuell verklighetsbehandling

EaseVRx är en receptbelagd medicinsk anordning med förladdat mjukvaruinnehåll på en proprietär hårdvaruplattform som ger träning för smärtbehandling baserad på kognitiva beteendeförmågor och andra beteendemetoder. Den använder ett uppslukande virtuell verklighetssystem (VR) som levererar VR-innehåll samtidigt som det inkluderar biopsykosocial smärtutbildning, diafragmatisk andningsträning, mindfulness-övningar, avslappnings-responsövningar och exekutivt fungerande spel.

Programvaruinnehållet EaseVRx består av ett åtta veckor långt, VR-baserat program som hjälper människor att minska symtomens svårighetsgrad och effekten av deras smärta. Personer med kronisk ländryggssmärta följer det kliniskt validerade, evidensbaserade programmet för att utveckla hanteringsförmåga samtidigt som de skapar nya, hjälpsamma vanor som kan minska smärtintensiteten och smärtinterferens.

"Dagens FDA-godkännande markerar en monumental dag för AppliedVR, för den uppslukande terapeutiska sektorn och, viktigast av allt, för de människor som lider av kronisk ländryggssmärta", säger Matthew Stoudt, medgrundare och VD för AppliedVR. "Kronisk ländryggssmärta kan vara ett försvagande och oerhört kostsamt problem, men nu är vi ett steg närmare att nå vårt mål att göra uppslukande terapi till standarden för vård av smärta."

AppliedVR:s FDA-inlämning stöddes av två randomiserade kontrollerade studier (RCT), som utvärderade effektiviteten av ett VR-baserat program för självbehandling av kronisk smärta i hemmet. Båda studierna drog slutsatsen att ett självadministrerat, färdighetsbaserat VR-behandlingsprogram inte bara var ett genomförbart och skalbart sätt att behandla kronisk smärta, det var också effektivt för att förbättra flera kroniska smärtutfall.

Den första studien, publicerad i JMIR Formative Research, analyserade data från personer som lider av kronisk smärta i ländryggen eller fibromyalgi under en 21-dagarsperiod. Deltagare som använde EaseVRx minskade signifikant fem viktiga smärtindikatorer - som var och en uppfyllde eller översteg 30-procentströskeln för klinisk meningsfullhet.

I sin centrala RCT som studerade säkerheten och effekten av EaseVRx under en period på åtta veckor, rapporterade deltagarna i EaseVRx-gruppen i genomsnitt betydande förbättringar efter behandling, inklusive en minskning av smärtintensiteten med 42 %; 49 % minskning av aktivitetsinterferens; 52 % minskning av sömnstörningar; 56 % minskning av humörstörningar; och en 57% minskning av stressinterferens.

Engagemangs- och användbarhetsdata är avgörande för leverantörer och betalare som måste utvärdera sannolikheten för att medlemmar/patienter kommer att använda en digital terapi - särskilt på sig själva utanför kliniska miljöer. I den centrala studien visade EaseVRx-deltagare ett högt engagemang med ett genomsnittligt slutförande av 5.4 sessioner per vecka och indikerade nöjda med användarvänligheten på System Usability Scale (bedömde enheten lättare att använda än en bankomat och de bästa e-posttjänsterna).

"Vi har arbetat outtröttligt under de senaste åren för att bygga en oöverträffad mängd kliniska bevis som visar kraften hos VR för behandling av smärta, och vi kunde inte vara mer glada över att uppnå denna viktiga milstolpe", säger Josh Sackman, AppliedVR co- grundare och president. "Men vårt uppdrag slutar inte med detta enda godkännande. Vi är fast beslutna att fortsätta forskning som validerar vår effektivitet och kostnadseffektivitet för behandling av kronisk smärta och andra indikationer."

Ländryggssmärta är ett av de vanligaste kroniska tillstånden som människor möter över hela världen och representerar en av de främsta anledningarna till att människor saknar arbete. Dessutom är det ett extremt kostsamt problem för försäkringsbolagen eftersom många vill minska kostnaderna för ryggkirurgi. Ny forskning visade att, i kombination med nacksmärta, kostar ländryggssmärta nästan 77 miljarder dollar för privata försäkringar, 45 miljarder dollar för offentliga försäkringar och 12 miljarder dollar i egenkostnad för patienter.

Kronisk smärta, mer allmänt, är kostsam och bidrar till andra hälsokriser, inklusive opioidepidemin. En tidigare Johns Hopkins-studie i The Journal of Pain fann att kronisk smärta kumulativt kan kosta så högt som 635 miljarder dollar per år - mer än de årliga kostnaderna för cancer, hjärtsjukdomar och diabetes tillsammans.

"Smärta behandlas ofta med ett rent biomedicinskt tillvägagångssätt med nyckelaspekter av smärta som inte behandlas", säger Dr. Beth Darnall, AppliedVR chief science advisor och Stanford smärtforskare. "Vår forskning visar att VR kan skala effektiv "hela persons" kronisk smärtvård som människor bekvämt kan använda i bekvämligheten av sitt eget hem. Som kategoriledare för uppslukande terapi är AppliedVR nu bäst positionerad för att driva ett paradigmskifte mot tillgänglig smärtvård."

Efter sitt första FDA-godkännande planerar AppliedVR att fortsätta testa för att visa den kliniska effektiviteten och kostnadseffektiviteten av att använda VR för att behandla smärta, framför allt att slutföra flera hälsoekonomiska och resultatstudier (HEOR) med kommersiella betalare. AppliedVR samarbetar också för närvarande med Geisinger och Cleveland Clinic för att främja separata NIDA-finansierade kliniska prövningar som testar VR som ett opioidsparande verktyg för akut och kronisk smärta.

AppliedVR är redan betrodd av mer än 200 av världens ledande hälsosystem. Tekniken har hittills använts av cirka 60,000 XNUMX patienter i smärtbehandlings- och friskvårdsprogram.