Active Life Scientific, Inc. (ALSI) meddelade idag att de har erhållit US Food and Drug Administration De Novo-godkännande för sin banbrytande benmätningsapparat. Bone Score™-bedömningen tar ett fundamentalt nytt tillvägagångssätt för att mäta ben och använder innovativ teknologi för att fysiskt testa benvävnad. Den kan användas, tillsammans med andra diagnostiska tester, för att hjälpa läkare att få en mer omfattande förståelse för en patients benhälsa. Det senaste godkännandet i USA följer CE-märket i Europa (erhölls 2017) och markerar ett viktigt steg i att utöka verktyg som är tillgängliga för läkare som hanterar benhälsa.
"Det är skillnad mellan hur mycket ben du har, eller densitet, och hur bra din benvävnad är, eller kvalitet. Tyvärr förblir den kliniska bedömningen av kvalitet en "svart låda". Bone Score™-testet kvantifierar hur benvävnad motstår en fysisk utmaning, på en säker, mikroskopisk nivå, och tillhandahåller tidigare otillgängliga data för läkare att överväga när de undersöker kvaliteten på en patients ben, tillade Dr. Hansma.
En säker och strålningsfri bedömning på kontoret, Bone Score™, skiljer sig från andra radiologiska eller avbildningsmetoder (röntgen, DEXA och CT) som mäter benmineraltäthet och -struktur. Det är en fysisk metod som använder en ny enhet (OsteoProbe®), som kvantifieras som Bone Material Strength index (BMSi) eller Bone Score™, och som ger läkare tidigare otillgänglig information som de kan överväga, tillsammans med andra faktorer, när utvärdera en patients benhälsa.
