Wire News

Apo-acyklovir återkallas på grund av förorening av nitrosamin

Skriven av redaktör

Sammanfattning

• Produkter: Apo-Acyclovir (acyclovir) 200 mg och 800 mg tabletter

• Problem: Vissa partier återkallas på grund av närvaron av en nitrosaminförorening över den acceptabla nivån.

• Vad du ska göra: Fortsätt ta din medicin såvida du inte har fått rådet att sluta av din läkare. Du behöver inte lämna tillbaka din medicin till ditt apotek. Att inte behandla ditt tillstånd kan innebära en större hälsorisk.

Fråga

Apotex Inc. återkallar vissa partier av Apo-Acyclovir (acyklovir) tabletter, i styrkorna 200 mg och 800 mg, på grund av närvaron av en nitrosaminförorening (N-nitrosodimetylamin [NDMA]) över den acceptabla nivån.

Apo-Acyclovir är ett receptbelagt antiviralt läkemedel som används för att behandla bältros och för att behandla eller minska återfall av genital herpes.

NDMA klassificeras som troligt cancerframkallande hos människor. Detta innebär att långvarig exponering för en nivå över vad som anses acceptabelt kan öka risken för cancer. Vi utsätts alla för låga nivåer av nitrosaminer genom en mängd olika livsmedel (som rökt och chark, mejeriprodukter och grönsaker), dricksvatten och luftföroreningar. Denna förorening förväntas inte orsaka skada vid intag vid eller under den acceptabla nivån. En person som tar ett läkemedel som innehåller denna förorening vid eller under den acceptabla nivån varje dag i 70 år förväntas inte ha någon ökad risk för cancer.

Patienter kan fortsätta att ta sin medicin enligt ordination av sin vårdgivare och behöver inte lämna tillbaka sin medicin till sitt apotek, men de bör kontakta sin vårdgivare om de har tagit den återkallade produkten och är oroliga för sin hälsa.

Det finns ingen omedelbar risk att fortsätta ta den återkallade medicinen, eftersom den ökade risken för cancer vanligtvis innebär långvarig exponering för nitrosaminföroreningar över den acceptabla nivån.

Health Canada övervakar effektiviteten av återkallelsen och företagets genomförande av alla nödvändiga korrigerande och förebyggande åtgärder. Om ytterligare återkallelser anses nödvändiga kommer Health Canada att uppdatera tabellen och informera kanadensare.

Påverkade produkter

Företagsprodukt DIN Lot utgång

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9368 08/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9370 08/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8516 07/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8517 07/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RT8943 07/2022

Vad du borde göra

• Fortsätt ta din medicin såvida du inte har fått rådet att sluta av din läkare. Du behöver inte lämna tillbaka din medicin till ditt apotek. Att inte behandla ditt tillstånd kan innebära en större hälsorisk.

• Prata med din vårdgivare om du tar en återkallad produkt och är orolig för din hälsa.

• Om du har frågor om återkallelsen, kontakta Apotex Inc. på 1-888-628-0732 eller via e-post på [e-postskyddad]

• Rapportera alla hälsoproduktrelaterade biverkningar eller klagomål till Health Canada.

Bakgrund

Health Canada har arbetat med att ta itu med frågan om nitrosaminföroreningar som finns i vissa mediciner sedan sommaren 2018. Företag uppmanades att slutföra detaljerade utvärderingar av sina tillverkningsprocesser och att testa produkter om deras recensioner identifierade en potential för nitrosaminbildning. Allt eftersom detta arbete fortskrider kan ytterligare produkter identifieras och återkallas vid behov. Health Canada fortsätter att arbeta nära med internationella tillsynspartners och företag för att ta itu med problemet och kommer att fortsätta att hålla kanadensarna informerade. Mer information om Health Canadas arbete med att ta itu med nitrosaminer i mediciner finns på Canada.ca.

Relaterade nyheter

Om författaren

redaktör

Chefredaktör för eTurboNew är Linda Hohnholz. Hon är baserad på eTNs huvudkontor i Honolulu, Hawaii.

Lämna en kommentar

Dela till...