Wire News

Alopecibehandling sparar 80 % av håret

Skriven av redaktör

Vuxna med svåra alopeci areata (AA) som tog OLUMIANT® (baricitinib) uppnådde betydande återväxt på hårbotten, ögonfransar och ögonbryn och nästan 75 % av de som svarade på OLUMIANT 4-mg uppnådde 90 % hårbottentäckning vid 52 veckor, meddelade Eli Lilly and Company och Incyte idag vid American Academy of Dermatology (AAD) årsmöte. I februari 2022 beviljade US Food and Drug Administration (FDA) en prioriterad granskning av OLUMIANT vid svår AA som ett potentiellt första-i-sjukdomsläkemedel. Lilly förväntar sig regulatoriska beslut i USA, Europeiska unionen och Japan 2022.

I den sammanslagna 52-veckorsanalysen hade patienterna vid baslinjen en genomsnittlig svårighetsgrad på Alopeciverktyg (SALT) poäng på 85.5 (85.5 % håravfall i hårbotten eller 14.5 % täckning i hårbotten); svår AA definieras som att ha en SALT-poäng ≥50 (≥50 % håravfall i hårbotten). Vid baslinjen hade 69.4 % och 57.9 % signifikant håravfall på ögonbryn respektive ögonfransar, enligt definitionen av Clinician-Reported Outcome (ClinRO) poäng ≥2. Patienternas medelålder var 37.6 år, med håravfall som började vid 25 års ålder och i genomsnitt 12.2 år sedan symtomdebut.

Bland patienter som tog OLUMIANT 4-mg, uppnådde två av fem (39.0 %, n=201/515) en betydande återväxt av hårbotten, definierat som en SALT-poäng ≤20, eller 80 % eller mer täckning av hårbotten, och nästan tre av patienterna. av fyra av dessa patienter (74.1 %, n=149/201) uppnådde också ett SALT-poäng ≤10, eller 90 % hårtäckning, vid 52 veckor. Separat såg mer än två av fem patienter med ClinRO-baslinjepoäng ≥2 (ögonbryn: 44.1 %, n=154/349; ögonfransar: 45.3 %, n=139/307) full återväxt eller återväxt med minimala luckor i ögonbryn och ögonfransar hår.

Bland patienter som tog OLUMIANT 2-mg uppnådde mer än en av fem (22.6 %, n=77/340) betydande hårväxt på hårbotten och två av tre av dessa patienter (67.5 %, n=52/77) uppnådde 90 % eller mer hårtäckning vid 52 veckor. Separat såg mer än en av fem respektive en av fyra patienter (ögonbryn: 22.9 %, n=55/240; ögonfrans: 25.5 %, n=51/200) full återväxt eller återväxt med minimala luckor i ögonbryn och ögonfransar. hår.

Dessa 52-veckors poolade analyser visar på fortsatt förbättring av hårbotten, ögonbrynen och ögonfransarnas återväxt från 36-veckors resultat som publicerades idag i New England Journal of Medicine och presenterades vid 2021 European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress.

WTM London 2022 kommer att äga rum 7-9 november 2022. Registrera dig nu!

"Oavsett om personer med alopecia areata tappar allt hår på kroppen eller kala fläckar och saknade ögonbryn eller ögonfransar, kan denna autoimmuna sjukdom vara förödande. Sjukdomen drabbar människor i alla åldrar, säger Brett King, MD, Ph.D., FAAD, docent i dermatologi vid Yale School of Medicine och huvudförfattare till dessa analyser. "År 2022 kan OLUMIANT bli det första läkemedlet som någonsin godkänts för att behandla vuxna med alopecia areata. Det är anmärkningsvärt att nästan 40 % av patienterna på OLUMIANT 4-mg, som alla började med minst 50 % håravfall i hårbotten, upplevde fullständig eller nästan fullständig hårbottentäckning, och liknande förbättringar uppnåddes bland patienter med betydande ögonbryn eller ögonfransar medverkan."

I en utvärdering av OLUMIANT 4-mg och 2-mg långsiktig säkerhet, var incidensen av frekvent rapporterade biverkningar upp till 52 veckor (medianexponering för 56 veckor) överensstämmande med den 36-veckors placebokontrollerade perioden och inkluderade övre luftvägarna infektion, huvudvärk, akne, urinvägsinfektion och ökningar av muskelrelaterade blodmarkörer. Det fanns inga nya säkerhetssignaler.

"OLUMIANTs långsiktiga effektdata visar på betydande återväxt av hårbotten på hårbotten, ögonfransar och ögonbryn och vi är mycket glada över vad dessa resultat kan betyda för patienterna. Våra säkerhetsdata för alopecia areata ger ytterligare bevis till en av de största och längsta uppsättningarna säkerhetsdata i JAK-hämmarklassen, inklusive nio år och 19,000 XNUMX patientår över hela vårt program, säger Lotus Mallbris, MD, Ph.D., vice president. av global immunologiutveckling och medicinska angelägenheter vid Lilly. "Vi är glada att OLUMIANT kan vara ett potentiellt första-i-sjukdomsläkemedel som godkänts i år för vuxna med svår alopecia areata."

Relaterade nyheter

Om författaren

redaktör

Chefredaktör för eTurboNew är Linda Hohnholz. Hon är baserad på eTNs huvudkontor i Honolulu, Hawaii.

Prenumerera
Meddela om
gäst
0 Kommentarer
Inline feedbacks
Visa alla kommentarer
0
Skulle älska dina tankar, vänligen kommentera.x
()
x
Dela till...