Klicka här för att visa DINA banners på denna sida och betala bara för framgång

Wire News

FDA-godkännande för ny behandling av patienter med Alzheimers sjukdom

Skriven av redaktör

Corium, Inc. meddelade idag att US Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Coriums ADLARITY (donepezil transdermalt system) som en behandling för patienter med mild, måttlig eller svår demens av Alzheimers typ. ADLARITY är det första och enda plåstret en gång i veckan som kontinuerligt levererar konsekventa doser av donepezil genom huden, vilket resulterar i en låg sannolikhet för negativa gastrointestinala (GI) biverkningar associerade med oral donepezil. ADLARITY är den första godkända receptbelagda läkemedelsprodukten som använder Coriums patenterade CORPLEX transdermal teknologi, som har använts i flera år i konsumentprodukter.

Donepezil är det mest förskrivna läkemedlet i en klass av Alzheimers läkemedel som kallas acetylkolinesterashämmare och är den aktiva ingrediensen i den orala medicinen Aricept®. Oralt donepezil absorberas genom en patients matsmältningssystem, en väg som är förknippad med GI-biverkningar och fluktuationer i koncentrationen av läkemedel i cirkulationen. ADLARITY levererar sju dagar av en konsekvent dos av donepezil genom patientens hud, vilket bibehåller den medicinnivå som behövs för effektiv behandling. Transdermal tillförsel av donepezil direkt in i en patients hud kringgår matsmältningssystemet, vilket resulterar i en låg risk för GI-biverkningar och gör det lättare för patienter som lever med Alzheimers sjukdom och deras vårdgivare att administrera behandlingen på ett tillförlitligt sätt.

"Tillgängligheten av en plåsterformulering av donepezil en gång i veckan har potential att avsevärt gynna patienter, vårdgivare och vårdgivare. Den erbjuder effektiv, vältolererad och stabil dosering i sju dagar för patienter som inte kan ta daglig oral donepezil på ett tillförlitligt sätt på grund av nedsatt minne. Det kan också erbjuda fördelar för de patienter som har nedsatt förmåga att svälja eller har GI-biverkningar i samband med intag av oral donepezil, säger Pierre N. Tariot, MD, chef för Banner Alzheimers Institute i Phoenix, Ariz.

"Jag är glad över att höra att det finns en ny medicin för människor som lever med Alzheimers sjukdom, som använder en befintlig behandling med en innovativ ny twist. Detta lättanvända hudplåster erbjuder bonusar att bara behöva administreras en gång i veckan, vilket i sin tur också minskar vårdpartners ansvar. Det här är definitivt ett steg framåt i rätt riktning, säger Lori La Bey, vårdpartner till sin mamma som levt med demens i 30 år, grundare av Alzheimers Speaks och medgrundare av Dementia Map.

Corium har djup expertis inom transdermal teknologi och en branschledande erfarenhet av att utveckla och tillverka transdermala produkter. ADLARITYs godkännande representerar en viktig milstolpe för Coriums egenutvecklade och beprövade CORPLEX transdermal teknologi. CORPLEX utvecklades med målet att optimera kliniska fördelar för patienter genom att leverera kontinuerlig, kontrollerad och fördröjd frisättning av ett läkemedel under en definierad tid. Corium utvecklar andra CNS-terapier med sin CORPLEX-teknologi och har en robust patentportfölj som täcker CORPLEX och ADLARITY.

"FDA-godkännandet av ADLARITY ger marknaden ett nytt och innovativt sätt att konsekvent leverera en vältolererad form av donepezil, det mest använda läkemedlet för patienter med Alzheimers sjukdom", säger Perry J. Sternberg, VD och koncernchef för Corium. "Godkännandet av ADLARITY förstärker värdet av Coriums innovativa CORPLEX-teknologi, vår CNS-expertis och vårt uppdrag att leverera lösningar som förvandlar vården för Alzheimer-samhället och andra som påverkas av CNS-sjukdomar. Vi känner oss verkligen privilegierade som har möjligheten att potentiellt hjälpa miljontals människor i USA som lever med Alzheimers sjukdom, deras nära och kära och deras vårdgivare med ett nytt alternativ som kan hantera några av de nuvarande utmaningarna inom behandling och vård."

FDA godkände användningen av ADLARITY en gång i veckan i 5 mg/dag eller 10 mg/dag formuleringar. Patienter kan bytas från 5 mg/dag eller 10 mg/dag oral donepezil direkt till ADLARITY en gång i veckan av sin förskrivare. ADLARITY placeras bekvämt av en patient eller vårdgivare på en patients rygg, lår eller skinkor.

Om författaren

redaktör

Chefredaktör för eTurboNew är Linda Hohnholz. Hon är baserad på eTNs huvudkontor i Honolulu, Hawaii.

Lämna en kommentar

Dela till...