Ny pivotal fas 3 studie av oralt insulin

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar av Linda Hohnholz
Skriven av Linda Hohnholz

Oramed Pharmaceuticals Inc. meddelade idag att de har slutfört patientregistreringen för sin fas 3 ORA-D-013-1-studie av sin orala insulinkapsel ORMD-0801 för behandling av typ 2-diabetes (T2D), vilket överträffar sitt mål på 675 patienter med 710 patienter inskrivna.             

ORA-D-013-1 är den största av Orameds två fas 3-studier som genomförs under US Food and Drug Administration (FDA) godkända protokoll för att behandla T2D-patienter som har otillräcklig glykemisk kontroll under en period på 6 till 12 månader. Effektdata för ORA-D-013-1 kommer att bli tillgängliga efter att alla patienter har avslutat den första 6-månaders behandlingsperioden.

"Vi är stolta över att kunna meddela att världens första fas 3-studie av oralt insulin, genomförd enligt ett FDA-protokoll, har uppnått en betydande milstolpe med slutförandet av registreringen. Efter den senaste patientens sex månaders behandling, räknar vi med att tillkännage topplinjeresultat i januari 2023”, säger Orameds vd Nadav Kidron. "Vi är mycket glada över möjligheten att få ett oralt insulinalternativ för personer som lever med diabetes. Oralt insulin efterliknar endogen insulinreglering innan det når blodomloppet, ger bättre blodsockerkontroll och minskar potentiellt risker och komplikationer förknippade med injicerbart insulin, inklusive viktökning och hypoglykemi, samtidigt som det är lättare att administrera. Jag skulle vilja tacka alla patienter, utredare och partners som är involverade i denna kliniska prövning, alla med det gemensamma målet att få fram ett genombrott inom diabetesterapi.”

Om författaren

Avatar av Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Chefredaktör för eTurboNews baserad i eTNs huvudkontor.

Prenumerera
Meddela om
gäst
0 Kommentarer
Inline feedbacks
Visa alla kommentarer
0
Skulle älska dina tankar, vänligen kommentera.x
()
x
Dela till...