Resultat av akut migränbehandling hemma

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar av Linda Hohnholz
Skriven av Linda Hohnholz

CEFALY Technology tillkännagav idag resultaten av en klinisk studie som visar att två timmars behandling med e-TNS CEFALY-enheten är ett säkert och effektivt, icke-farmaceutiskt alternativ för akut behandling av migränattacker utanför sjukhusmiljö.

Studien med e-TNS för akut behandling av migrän (TEAM) var den första, prospektiva, dubbelblinda, randomiserade, skenkontrollerade kliniska studien av 2-timmars e-TNS-behandling för akut migränattack i ett hem scenario. TEAM-studien är också den största skenkontrollerade, kliniska studien som undersöker användningen av någon e-TNS-terapi för behandling av migränhuvudvärk.

En vanlig och försvagande neurologisk störning, migrän har rankats av världen

Health Organization som världens näst vanligaste orsak till funktionshinder. Det finns flera begränsningar för konventionella läkemedel mot migrän. Dessutom föredrar många patienter att undvika mediciner för att behandla sin migränhuvudvärk. Som ett resultat har upp till 40 % av migränpatienterna otillfredsställda behov av denna migränbehandling.

Extern trigeminusnervstimulering (e-TNS) är en medicinteknisk behandling som erbjuder ett icke-farmakologiskt, icke-invasivt tillvägagångssätt för patienter med migrän som föredrar att undvika mediciner, har intolerans mot mediciner eller som behöver kompletterande terapi i sin migränhantering. Bärd på pannan ger CEFALY e-TNS-enheten en mild elektrisk stimulering för att minska smärtsignaler från trigeminusnerven, en primär väg för migränsmärta.

TEAM-studien sträckte sig över nio månader och genomfördes på 10 centra över hela USA. Studien inkluderade 538 patienter i åldrarna 18-65 med episodisk migrän, med eller utan aura, som hade måttlig till svår intensiv migränanfall 2 till 8 gånger per månad. Försökspersoner som uppfyllde alla studiekriterierna tilldelades slumpmässigt till antingen verum- eller skengruppen och fick en huvudvärksdagbok och utbildades i hur man använder CEFALY-enheten.

Under en 2-månadersperiod instruerades patienterna att själv administrera e-TNS-behandlingen, enligt den utbildning och instruktion de fått, inom 4 timmar efter att migrän debuterade eller inom 4 timmar efter att de vaknat med migränhuvudvärk. Neurostimulering applicerades med CEFALY e-TNS-enheten under en 2-timmars kontinuerlig session.

I verumgruppen, jämfört med skengruppen:

• Smärtfriheten efter 2 timmar var 7.2 % högre (25.5 % jämfört med 18.3 %; p = 043)

• Upplösningen av det mest besvärande migränrelaterade symtomet var 14.1 % högre (56.4 % jämfört med 42.3 %; p = 0.001)

• Smärtlindring efter 2 timmar var 14.3 % högre (69.5 % jämfört med 55.2 %; p = 0.001)

• Frånvaron av alla migränrelaterade symtom efter 2 timmar var 8.4 % högre (42.5 % jämfört med 34.1 %; p = 0.044)

• Ihållande smärtfrihet och smärtlindring efter 24 timmar var 7.0 % och 11.5 % högre i verum (22.8 % och 45.9 %) än skenbart (15.8 och 34.4 %; p = 0.039)

Inga allvarliga biverkningar rapporterades.

Studieförfattare drog slutsatsen att användningen av självadministrerad 2-timmars e-TNS-terapi är ett säkert och effektivt terapeutiskt alternativ, med eller utan användning av akuta läkemedel mot migrän.

"CEFALY-enheten ger patienter ett icke-medicinskt alternativ för förebyggande och akut behandling av migrän. Det är särskilt användbart att lägga till en medicinering eller använda för personer som har haft en negativ erfarenhet av migränmediciner, säger Dr. Deena Kuruvilla, en av studieförfattarna och medicinsk chef och styrelsecertifierad neurolog, Westport Headache Institute.

"Så många människor som lever med migränsmärta är desperata efter en lösning som de kan använda säkert hemma", säger Jen Trainor McDermott, VD för CEFALY Technology. "Som TEAM-studien visar oss ger CEFALY den kraftfulla, varaktiga smärtlindring de behöver."

Om författaren

Avatar av Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Chefredaktör för eTurboNews baserad i eTNs huvudkontor.

Prenumerera
Meddela om
gäst
0 Kommentarer
Inline feedbacks
Visa alla kommentarer
0
Skulle älska dina tankar, vänligen kommentera.x
()
x
Dela till...