Nya data om antivirala behandlingar för hepatit B och C

A HOLD FreeRelease 8 | eTurboNews | eTN
Avatar av Linda Hohnholz
Skriven av Linda Hohnholz

Gilead Sciences tillkännagav idag data från flera studier som belyser den kliniska nyttan och differentieringen av dess hepatitbehandlingar, såväl som Gileads pågående engagemang för leverforskning för att främja elimineringen av viral hepatit i Asien. Uppgifterna presenteras vid den 31:a konferensen av Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL 2022), 30 mars – 3 april 2022 i Seoul, Sydkorea.    

"De kliniska data från våra studier förstärker de väletablerade effektivitets- och säkerhetsprofilerna för våra behandlingar och den potentiella kliniska fördelen för personer som lever med hepatit B och C. Dessa uppmuntrande data kan ytterligare stödja vårdgivare i att göra det lämpliga behandlingsvalet för hepatitpatienter i Asien." sa Betty Chiang, Vice President of Medical Affairs, International, Gilead Sciences.

Data från tre tenofovir (TFV)-baserade studier för behandling av hepatit B (HBV) som presenterades vid konferensen visade att få patienter med låg risk för hepatocellulärt karcinom (HCC) vid behandlingsstart utvecklades till högre risk, medan många medelhög eller hög -riskpatienter förbättrades till lägre risk för HCC efter långvarig TFV-behandling.  

Data från en fas 2-studie av TFV-disoproxilfumarat (TDF) vs. TDF/emtricitabin (FTC) hos immuntoleranta (IT) patienter och två fas 3-studier, som jämför tenofoviralafenamid (TAF) med TDF hos immunaktiva (IA) ) patienter användes för att generera HCC-riskpoäng genom att använda Modified PAGE-B (mPAGE-B), ett verktyg för att förutsäga 5-års HCC-risk (låg risk [0-≤8], medelrisk [9-12], och högrisk [≥13]). 

Av 126 IT-patienter hade 106 (84 %), 19 (15 %) och 1 (0.8 %) låg, medelhög respektive hög risk vid baslinjen. Vid vecka 192 förblev majoriteten kategoriskt oförändrade eller förbättrade. Inga IT-patienter utvecklade HCC. Av 1,631 1,092 IA-patienter (539 901 TAF; 55 TDF->TAF), var 588 (36 %), 142 (9 %) och 240 (22 %) låg-, medel- respektive högrisk vid baslinjen. Vid vecka 2 förblev majoriteten oförändrad eller förbättrad; endast 22 (0.2%) patienter övergick till högre risk. Totalt utvecklades 1.2 HCC-fall (9.2 %, XNUMX % och XNUMX % i låg-, medel- och högriskgrupperna vid baslinjen).

Ytterligare data som presenterades på konferensen ger en bedömning av ben- och njursäkerhetsprofilen för TAF i Gileads kliniska utvecklingsprogram för TAF HBV. Data från 1,911 XNUMX patienter behandlade med TAF eller TDF analyserades och över flera HBV-patienttyper, inklusive de med högre risk för TDF-associerad ben- och/eller njurtoxicitet. Stabila eller förbättrade ben- och njurparametrar observerades med TAF-behandling jämfört med TDF-behandling.

I hepatit C visade en fas 3b-studie som tittade på behandlingsnaiva och behandlingserfarna kroniska hepatit C (CHC)-patienter i Korea att behandling med sofosbuvir/velpatasvir och sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir gav ett högt ihållande virologiskt svar utan någon virologisk effekt under behandlingen. misslyckande eller behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar. I en annan studie som utvärderade potentiella läkemedelsinteraktioner (DDI) hos koreanska CHC-patienter som använder allmänt tillgängliga direktverkande antivirala medel, visade sofosbuvir/velpatasvir en gynnsam DDI-profil trots den höga andelen samsjuklighet och komikationer bland den åldrande trenden för CHC-populationen i Korea.

Om författaren

Avatar av Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Chefredaktör för eTurboNews baserad i eTNs huvudkontor.

Prenumerera
Meddela om
gäst
0 Kommentarer
Inline feedbacks
Visa alla kommentarer
0
Skulle älska dina tankar, vänligen kommentera.x
()
x
Dela till...