Lebrikizumab-patienter uppnår hudclearance från monoterapi

A HOLD FreeRelease 7 | eTurboNews | eTN
Avatar av Linda Hohnholz
Skriven av Linda Hohnholz

Mer än 50 procent av patienterna med måttlig till svår atopisk dermatit (AD) upplevde minst 75 procents minskning av sjukdomens svårighetsgrad (EASI-75*) vid 16 veckor när de fick lebrikizumab monoterapi i ADvocate-programmet, Eli Lilly and Company (NYSE) : LLY) tillkännagav idag vid American Academy of Dermatology (AAD) årsmöte. Lebrikizumab, en IL-13-hämmare under prövning, ledde också till kliniskt betydelsefulla förbättringar av klåda och andra viktiga patientrapporterade resultat jämfört med placebo.

"Patienter med atopisk dermatit upplever ihållande klåda, torr hud, svår smärta och inflammation, vilket kan vara oförutsägbart och påverka deras arbete, sociala relationer, mental och emotionell hälsa", säger Emma Guttman-Yassky, MD, Ph.D., Waldman professor och systemordförande för dermatologi vid Icahn School of Medicine vid Mount Sinai i New York, och senior författare till ADvocate-analyserna. "Lebrikizumab är en ny behandling riktad mot IL-13-vägen, som är den huvudsakliga cytokindrivkraften för inflammation som är involverad i AD. Jag är uppmuntrad av dagens data som visar snabba förbättringar av hud, klåda och livskvalitetsmått.”

Lebrikizumab är en monoklonal antikropp (mAb) som binder till interleukin 13 (IL-13) proteinet med hög affinitet för att specifikt förhindra bildningen av IL-13Ra1/IL-4Ra (Typ 2-receptor) som blockerar nedströms signalering genom IL-13 väg. 1-5 IL-13 spelar den centrala rollen vid typ 2-inflammation.6 I AD ligger IL-13 till grund för tecknen och symtomen inklusive dysfunktion av hudbarriären, klåda, infektion och hårda, förtjockade hudområden.7

I ADvocate 1 uppnådde 43 procent av patienterna som fick lebrikizumab klar eller nästan klar hud (IGA) vid 16 veckor jämfört med 13 procent av patienterna som fick placebo. Bland dem som fick lebrikizumab uppnådde 59 procent ett EASI-75-svar, jämfört med 16 procent med placebo.

I ADvocate 2 uppnådde 33 procent av patienterna som tog lebrikizumab klar eller nästan klar hud (IGA) vid 16 veckor, jämfört med 11 procent av patienterna som fick placebo. Bland dem som fick lebrikizumab uppnådde 51 procent ett EASI-75-svar, jämfört med 18 procent som fick placebo.

Inom fyra veckor upplevde patienter som fick lebrikizumab statistiskt signifikanta förbättringar av hudclearance och klåda, såväl som förbättringar av störningar av klåda på sömn och livskvalitet, mätt med viktiga sekundära effektmått.

Säkerhetsprofilen för 16-veckorsperioden överensstämde med tidigare lebrikizumabstudier i AD. Patienter som tog lebrikizumab, jämfört med placebo, rapporterade en lägre frekvens av biverkningar i ADvocate 1 (lebrikizumab: 45 %, placebo: 52 %) och ADvocate 2 (lebrikizumab: 53 %, placebo: 66 %). De flesta biverkningarna i de två studierna var milda eller måttliga i svårighetsgrad och icke allvarliga och ledde inte till att behandlingen avbröts. De vanligaste biverkningarna i ADvocate 1 och 2 för dem som fick lebrikizumab var konjunktivit (7 % respektive 8 %), vanlig förkylning (nasofaryngit) (4 % respektive 5 %) och huvudvärk (3 % respektive 5 %). ).

"Människors erfarenheter och kamp med autoimmuna sjukdomar, såsom atopisk dermatit, driver oss på Lilly att bedriva ny vetenskap och meningsfulla behandlingar som gör livet bättre, särskilt i områden där det finns akuta otillfredsställda behov", säger Lotus Mallbris, MD, Ph.D. ., vice VD för global immunologiutveckling och medicinska frågor på Lilly. "Dessa data förstärker de positiva resultaten i vårt bredare utvecklingsprogram för fas 3, och vi tror att lebrikizumab representerar en ny generation biologiska läkemedel för AD."

Detaljerade 52-veckorsresultat från ADvocate 1 och 2, samt 16-veckorsdata från ADhere, fas 3 AD-studien av lebrikizumab med topikala steroider, kommer att avslöjas under de kommande månaderna. Lilly och Almirall SA planerar att lämna in anmälningar till tillsynsmyndigheter runt om i världen i slutet av 2022 efter att ADvocate-studierna har slutförts.

”Patienter behöver nya behandlingsalternativ som ger hög effekt och tolerabilitet. Dessa positiva data visar att lebrikizumab har potential att bli en ledande behandling av AD”, säger Karl Ziegelbauer, Ph.D., Almiralls Chief Scientific Officer.

Lilly har exklusiva rättigheter för utveckling och kommersialisering av lebrikizumab i USA och resten av världen utanför Europa. Almirall har licensierat rättigheterna att utveckla och kommersialisera lebrikizumab för behandling av dermatologiska indikationer, inklusive AD, i Europa.

Om författaren

Avatar av Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Chefredaktör för eTurboNews baserad i eTNs huvudkontor.

Prenumerera
Meddela om
gäst
0 Kommentarer
Inline feedbacks
Visa alla kommentarer
0
Skulle älska dina tankar, vänligen kommentera.x
()
x
Dela till...