Framgångsrik klinisk prövning för behandling av akut cerebral stroke med humant navelsträngsblod

Skriven av redaktör

Företaget StemCyte Inc. för navelsträngsblodterapi i södra Kalifornien tillkännager framgångsrika preliminära resultat för Fas I av företagets kliniska prövning för behandling av akut cerebral stroke med användning av monocyter från allogent humant navelsträngsblod (hUCB). Resultaten av fas I-studien publicerades i Cell Transplantation (CLL) i december 2021.

Utskriftsvänlig, PDF och e-post

En fas I-studie genomfördes på patienter i åldern 45-80 år som fick akut ischemisk stroke. Navelsträngsblod erhölls från StemCytes offentliga inventering av navelsträngsblod baserat på ABO/Rh-blodtyp, en matchning av humant leukocytantigen (HLA) på > 4/6 och en celldos av totalt antal mononukleära celler (MNC) på 0.5-5 x 107 celler/kg. Dessutom administrerades fyra (4) 100 ml doser av mannitol intravenöst 30 minuter efter navelsträngsblodtransplantation och var fjärde timme därefter.

Primära utfall var antalet patienter som utvecklade graft versus host disease (GVHD) inom 100 dagar efter transfusion. Sekundära utfall var förändringar i National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Barthel index och Berg Balance Scale poäng. I ett fall behandlades en 46-årig manlig patient med en historia av hypertoni och hemodialys för njursjukdom i slutstadiet allogent med hjälp av hUCB med identisk ABO/Rh, en 6/6 HLA-matchning och MNC-tal på 2.63 x 108 celler/kg. Patienten uppvisade inte allvarliga biverkningar eller GVHD under den 12 månader långa studien. Hans NIHSS-poäng minskade från 9 till 1; Berg Balance Scale-poängen ökade från 0 till 48, och Barthel-indexpoängen ökade från 0 till 90. Denna preliminära studie visade att en vuxen patient med hemiplegi på grund av ischemisk stroke återhämtade sig fullständigt inom 12 månader efter att ha fått allogen UCB-behandling.

"Vi är mycket nöjda med det framgångsrika kliniska resultatet av StemCytes fas I-studie", säger StemCytes VD och ordförande Jonas Wang, PhD. "Med akut stroke som den andra och tredje vanligaste orsaken till dödsfall respektive funktionshinder världen över, är detta resultat lika enastående som det var oväntat." Cirka 30–35 % av personer som drabbas av en stroke dör och nästan 75 % av de överlevande lider av bestående funktionsnedsättning. Aktuella behandlingar i den akuta fasen inkluderar användningen av trombolytiska, antikoagulerande och trombocythämmande medel. Användning av sådana medel ökar emellertid förekomsten av blödningar med 15%-20%.

Stamceller från navelsträngsblod förökar sig till neurala celler, och de visade sig vara effektiva vid behandling av flera neurodegenerativa sjukdomar. Vid cerebral stroke kan den intravenösa injektionen av UCB och MNC återställa träningsförmågan samt ge neuroprotektiva effekter som indikeras av minskat uttryck av inflammatoriska markörer som TNF-alfa, IL-1β och IL-2.

Utskriftsvänlig, PDF och e-post

Om författaren

redaktör

Chefredaktör för eTurboNew är Linda Hohnholz. Hon är baserad på eTNs huvudkontor i Honolulu, Hawaii.

Lämna en kommentar

eTurboNews | eTN