Vissa partier av Elavil (amitriptylin) och APO-Amitriptylin återkallade på grund av en nitrosaminförorening

Skriven av redaktör

AA Pharma Inc. återkallar två partier Elavil (amitriptylin) (partier PY1829 och PY1830) och Apotex Inc. återkallar ytterligare ett parti APO-Amitriptylin (parti PY1832) 10 mg tabletter på grund av närvaron av NDMA, en nitrosaminförorening, över den acceptabla gränsen. Patienter kan fortsätta att ta sina amitriptylinläkemedel, eftersom riskerna från att inte ha adekvat behandling uppväger möjliga effekter av exponering för nivåerna av NDMA som ses i de återkallade produkterna. Patienterna behöver inte lämna tillbaka sin medicin till apoteket.

Utskriftsvänlig, PDF och e-post

NDMA klassificeras som troligt cancerframkallande hos människor. Detta innebär att långvarig exponering för en nivå över vad som anses säkert kan öka risken för cancer. Health Canada rekommenderar att det inte finns någon omedelbar risk att fortsätta att ta den återkallade APO-Amitriptylin eller Elavil (amitriptylin) eftersom den potentiella risken för cancer är med långvarig exponering (varje dag i 70 år) för NDMA som överstiger säkra nivåer.

Health Canada har en lista över återkallade amitriptylinläkemedel som påverkas av detta problem. Se den fullständiga rådgivningen för mer information, inklusive mer om risken och vad patienter bör göra.

Företag Produkt Styrka DIN Lot Upphörande
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptylinhydroklorid

Tabletter USP)

10 mg 00335053 PY1829 12 / 2023
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptylinhydroklorid

Tabletter USP)

10 mg 00335053 PY1830 12 / 2023
Apotex Inc. APO-amitriptylin

(Amitriptylinhydroklorid

Tabletter USP)

10 mg 02403137 PY1832 12 / 2023
Utskriftsvänlig, PDF och e-post

Om författaren

redaktör

Chefredaktör för eTurboNew är Linda Hohnholz. Hon är baserad på eTNs huvudkontor i Honolulu, Hawaii.

Lämna en kommentar

eTurboNews | eTN