Nya positiva kliniska data hos patienter med gastrointestinala cancer

Skriven av redaktör

Mirati Therapeutics, Inc., ett onkologiföretag som riktar sig till kliniska skeden, tillkännagav idag positiva resultat från en fas 2-kohort av KRYSTAL-1-studien som utvärderade adagrasib vid dosen 600 mg två gånger dagligen hos patienter med förbehandlat pankreatiskt ductalt adenokarcinom och andra gastrointestinala (GI) tumörer som innehåller en KRASG12C-mutation, inklusive cancer i gallvägarna, blindtarmen, tunntarmen, gastro-esofageal junction och matstrupe. Resultaten visade att adagrasib visade signifikant klinisk aktivitet och bred sjukdomskontroll.

Utskriftsvänlig, PDF och e-post

Resultaten (Abstract # 519) kommer att presenteras idag kl 10:00 ET under en snabb abstrakt session på 2022 American Society for Clinical Oncology (ASCO) Gastrointestinal (GI) Cancers Symposium.      

Dr Tanios S. Bekaii-Saab, en utredare av KRYSTAL-1-studien, kommenterade, "Gastrointestinala cancerformer är några av de vanligaste cancerformerna och fortsätter att vara förknippade med dåliga överlevnadsresultat trots de senaste framstegen, särskilt hos patienter med GI-tumörer som hyser en KRASG12C-mutation. Nya kliniska data presenterade vid ASCO GI visar att adagrasib, en hämmare av KRASG12C, visade lovande klinisk aktivitet hos patienter med pankreascancer och andra GI-tumörer. Dessa fynd bygger på tidigare rapporterade positiva kliniska data från adagrasib i kolorektal och pankreascancer, och är mycket uppmuntrande, vilket motiverar ytterligare undersökning av adagrasib i denna miljö."

Sammanfattning av kliniska resultat

• Den 10 september 2021 fick undergruppen patienter med GI-cancer med en KRASG12C-mutation inskrivna i monoterapiarmen med adagrasib (n=30) minst två tidigare linjer av systemiska anticancerterapier och hade en medianuppföljning på 6.3 månader .

• Av de utvärderbara patienterna (n=27) var den objektiva svarsfrekvensen (ORR) 41 % och sjukdomskontrollfrekvensen (DCR) 100 %. Hos evaluerbara patienter med pankreascancer (n=10) var svarsfrekvensen (RR) 50 %, inklusive 1 obekräftat partiellt svar (PR); mediansvartiden (mDOR) var 7.0 månader, med en medianuppföljning på 8.1 månader. Hos patienter med andra GI-tumörer (n=17) var RR 35 %, med två obekräftade PR; mDOR var 7.9 månader hos dessa patienter, med en medianuppföljning på 6.3 månader.

• Medianprogressionsfri överlevnad (mPFS) hos patienter med pankreascancer var 6.6 månader (95 % konfidensintervall, KI: 1.0, 9.7), och hos patienter med andra GI-tumörer var mPFS 7.9 månader (95 % KI 6.90– 11.30).

• I den övergripande delmängden av patienter med KRASG12C-muterade GI-cancer som utvärderades i denna kohort, tolererades adagrasib väl, med en hanterbar säkerhetsprofil. Grad 3/4 behandlingsrelaterade biverkningar (TRAEs) observerades hos 27 % av patienterna som behandlades med adagrasib, utan TRAE som ledde till att behandlingen avbröts och inga grad 5 TRAEs observerades.

"Vi tror att adagrasib har en differentierad molekylär profil, och de data som presenteras på ASCO GI stödjer ytterligare dess potentiella bäst-i-klassen-profil", säger Charles M. Baum, MD, Ph.D., grundare, president och forskningschef och forskningschef. utveckling, Mirati Therapeutics, Inc. "Resultaten visade positiv klinisk aktivitet hos patienter med KRASG12C-muterade mag-tarm-cancer som behandlats med adagrasib med enskilt medel, särskilt hos de med cancer i bukspottkörteln där alternativen är begränsade. Vi fortsätter att aggressivt utvärdera adagrasib som ett enda medel och i kombination med andra cancerläkemedel i en bred utvecklingsplan för att hjälpa fler människor som lever med cancer.”

Utskriftsvänlig, PDF och e-post

Om författaren

redaktör

Chefredaktör för eTurboNew är Linda Hohnholz. Hon är baserad på eTNs huvudkontor i Honolulu, Hawaii.

Lämna en kommentar

eTurboNews | eTN